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更新時間:2024-01-30 17:42:46瀏覽次數(shù):1544次
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為加強質(zhì)量管理,保證提供的產(chǎn)品安全有效,,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,,我單位提供的產(chǎn)品和服務(wù)承諾如下:
一、我單位保證提供的企業(yè)資質(zhì)齊全,、有效,,對資質(zhì)文件的真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任,。
二,、我單位保證提供的產(chǎn)品資質(zhì)齊全、有效,。
三,、我單位保證提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
四,、我單位保證提供產(chǎn)品的包裝,、標(biāo)識、標(biāo)簽,、說明書等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,。
五,、對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品上的爭議,依法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn),。
六,、買方必須時間做好院方所有服務(wù)工作。如有產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不良事件,,買方必須時間告知供方,,以便供方及時處理。
七,、要求買方做好產(chǎn)品的追溯記錄,。
八、買方應(yīng)按照院方要求定期對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行售后回訪:□每年1次 □每半年1次 □每季度1次,,并將回訪結(jié)果告知供方,。
九、我單位保證按照醫(yī)院規(guī)定的流程進(jìn)行業(yè)務(wù)活動,,并保證所有業(yè)務(wù)活動遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度,。
經(jīng)營許可證
編號:滬奉藥監(jiān)械經(jīng)營許20220524號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20173181368
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