機(jī)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由Optilene Mesh疝補(bǔ)片和Optilene Mesh LP疝補(bǔ)片組

成，Optilene Mesh疝補(bǔ)片由未染色和藍(lán)色兩股聚丙烯纖維編

織而成,，藍(lán)色染料為酞青染料；Optilene Mesh LP 疝補(bǔ)片由

單股未染色聚丙烯纖維編織而成,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一

次性使用。貨架有效期5年,。

適用范圍

該產(chǎn)品適用于腹部疝修補(bǔ)術(shù),，用于胸壁重建術(shù)，在需要使用非

吸收性增強(qiáng)材料時(shí)用于腹部筋膜組織的增強(qiáng),。該產(chǎn)品適合常規(guī)

和腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用,。

質(zhì)量保證及售后：

為加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證提供的產(chǎn)品安全有效,，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,，我單位提供的產(chǎn)品和服務(wù)承諾如下：

一、我單位保證提供的企業(yè)資質(zhì)齊全,、有效,，對資質(zhì)文件的真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任,。

二,、我單位保證提供的產(chǎn)品資質(zhì)齊全、有效,。

三,、我單位保證提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

四,、我單位保證提供產(chǎn)品的包裝,、標(biāo)識、標(biāo)簽,、說明書等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,。

五、對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品上的爭議,，依法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn),。

六、買方必須時(shí)間做好院方所有服務(wù)工作,。如有產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不良事件,，買方必須時(shí)間告知供方，以便供方及時(shí)處理,。

七,、要求買方做好產(chǎn)品的追溯記錄。

八、買方應(yīng)按照院方要求定期對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行售后回訪：□每年1次    □每半年1次    □每季度1次,，并將回訪結(jié)果告知供方,。

九、我單位保證按照醫(yī)院規(guī)定的流程進(jìn)行業(yè)務(wù)活動,，并保證所有業(yè)務(wù)活動遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度,。