對照品是指用于鑒別,、檢查,、含量測定的標準物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理單位制備,、標定和供應(yīng),。
那么有很多人對于對照品有很多不解，今天就借兩個問題為大家科普一下,，話不多說一起來看看吧,。
1、區(qū)別
對照品系指用于鑒別,、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，而標準品系指用于生物檢定,、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),，以效價單位(U)表示。
文獻中常將2種概念混淆,，認為對照品就是標準品,，是1種物質(zhì)2種提法而已，造成錯誤的原因,，可能是有的藥品既有對照品,，又有標準品。
例如,，當用微生物法測定頭孢克羅效價時,，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時,，則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時,，用熔點標準品,，測定含量時，用對照品,。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品,，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的,。
2,、混用
對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題,。
盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同,，有時差別會很大,。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%,，供含量測定用;UV為98.8%,，供溶出度測定。
雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法,。但由于：衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,，大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
日常科研中極難找到相應(yīng)的對照品;中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,，如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用,。
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