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【來(lái)源/作者】北納創(chuàng)聯(lián) 

<標(biāo)準(zhǔn)品>

        摘要：一般而言,，檢驗(yàn)工作使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),。配制或供應(yīng)這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)室或廠商具有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品。

        傳統(tǒng)的臨床檢驗(yàn),，要使檢驗(yàn)結(jié)果可靠或有依據(jù),，往往有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品(Standard)。以臨床化學(xué)檢驗(yàn)的比色測(cè)定為例,，常作三個(gè)檢測(cè)：空白,、標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)定,。用空白液調(diào)整吸光度為零,，讀出測(cè)定比色液和標(biāo)準(zhǔn)比色液的吸光度，分別為As和Au,；已知標(biāo)準(zhǔn)液濃度為Cs,。在一定范圍內(nèi)，某分析物濃度和吸光度呈良好比例關(guān)系,。為了克服純標(biāo)準(zhǔn)液和病人樣品間的基體差異,，20年前開(kāi)始引用具有與病人樣品基體相似的校準(zhǔn)品替代標(biāo)準(zhǔn)品，用于日常工作,。由于以往在使用標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)不強(qiáng)調(diào)它的性,，國(guó)內(nèi)在應(yīng)用校準(zhǔn)品時(shí)忽略了它的性。任何方法或儀器,、試劑使用一個(gè)校準(zhǔn)品,，嚴(yán)重影響檢驗(yàn)質(zhì)量。

        一,、標(biāo)準(zhǔn)液的定值

        一般而言,，檢驗(yàn)工作使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。配制或供應(yīng)這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)室或廠商具有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品。稱(chēng)取一定量的純品,，然后將其溶解,，在容量瓶?jī)?nèi)用溶劑稀釋至容積刻度，混勻,，標(biāo)準(zhǔn)液配制完成,。由稱(chēng)量法獲得的稱(chēng)量值和容量法配制的容積，計(jì)算出該標(biāo)準(zhǔn)品濃度,。檢定部門(mén)抽樣測(cè)定,，結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)屬合格。即使測(cè)定檢定結(jié)果在范圍的上,、下限,，也不能將實(shí)測(cè)值作為標(biāo)準(zhǔn)值。因?yàn)闇y(cè)定值的可靠性取決于檢定方法,，一般的分析方法的可靠性不如分析化學(xué)*的稱(chēng)量法和容量法,。所以標(biāo)準(zhǔn)品的定值由稱(chēng)量和容積計(jì)算確定。檢定不合格即報(bào)廢,，決不可將實(shí)測(cè)值替代修正,。

        二、校準(zhǔn)品的定值

        1．校準(zhǔn)值隨方法而異

        如前述,，由于純標(biāo)準(zhǔn)液和新鮮病人標(biāo)本間的基體差異，以標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)化常用方法后,，常用方法檢測(cè)病人標(biāo)本的結(jié)果和參考方法結(jié)果的可比性很差,。為了克服基體效應(yīng)，推薦使用校準(zhǔn)品,。校準(zhǔn)品的大多來(lái)源為人的樣品混合物,，如混合血清。本身內(nèi)含被檢分析物,，制備時(shí)可添加某些分析物增加含量,。校準(zhǔn)品中被檢分析物的含量無(wú)法由稱(chēng)量法和容量法確定，只能倚賴(lài)于分析方法,。校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值必須取決于分析方法或檢測(cè)系列,。

        2．新鮮病人標(biāo)本是加校準(zhǔn)品

        由于所有校準(zhǔn)品都是處理過(guò)的樣品，和新鮮病人標(biāo)本有著基體差異,。若使用*的參考方法去標(biāo)化測(cè)定校準(zhǔn)品,，測(cè)定程序是嚴(yán)密的，測(cè)定值是可靠的,。但使用該測(cè)定值去校準(zhǔn)常規(guī)的檢測(cè)系列時(shí),，校準(zhǔn)品中被檢分析物參與反應(yīng)時(shí)的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人標(biāo)本，不能將參考方法系列的準(zhǔn)確度通過(guò)校準(zhǔn)品傳遞給病人標(biāo)本,。

        須明確的,，所有用于檢驗(yàn)中的檢測(cè)方法,、儀器、試劑等都是用來(lái)檢測(cè)病人新鮮標(biāo)本的,，不是用來(lái)檢測(cè)校準(zhǔn)品這樣的處理過(guò)樣品,。如果先用*的參考方法檢測(cè)病人標(biāo)本，再以具有參考值的病人標(biāo)本去校準(zhǔn)某檢測(cè)系列（包括方法,、試劑,、儀器），此時(shí)該檢測(cè)系列再檢測(cè)其他新鮮病人標(biāo)本時(shí),，這些病人標(biāo)本結(jié)果的溯源性可上溯至*的參考方法,。也即用新鮮病人標(biāo)本是校準(zhǔn)檢測(cè)系列的加校準(zhǔn)品。用這種方式校準(zhǔn),，能使同一個(gè)檢測(cè)系列在不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)新鮮病人標(biāo)本時(shí),，檢驗(yàn)結(jié)果在實(shí)驗(yàn)室間具可比性。一些大公司正是按照這樣的認(rèn)識(shí)為校準(zhǔn)品定值,。

        關(guān)于校準(zhǔn)品,、標(biāo)準(zhǔn)品的定值方法，小編就分享到這里,，如需查詢(xún)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),、進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品、藥品標(biāo)準(zhǔn)品,、對(duì)照品,、冶金標(biāo)準(zhǔn)樣品試劑與耗材可以直接登錄國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心咨詢(xún)?cè)诰€客服。