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關于恒溫培養(yǎng)箱,、干燥箱、工作臺不作為醫(yī)療器械產品管理的說明

根據國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關規(guī)定：

五十二,、電熱鼓風干燥箱,、電熱真空干燥箱：供醫(yī)療單位對物品進行烘焙，干燥,、熱處理用,。不作為醫(yī)療器械管理,。

五十五、電熱恒溫水溫箱,、電熱恒溫水槽,、電熱恒溫培養(yǎng)箱：供作恒定溫度試驗,、檢定溫度和輔助加熱用,。不作為醫(yī)療器械管理,。

根據國食藥監(jiān)械[2007]597號文有關規(guī)定：

四十六、配藥工作臺：用于醫(yī)院在輸液配藥中局部空氣凈化、藥液加溫及藥液澄明度檢查,。不作為醫(yī)療器械管理,。

故干燥箱,、恒溫培養(yǎng)箱、工作臺等產品不作為醫(yī)療器械產品管理,，無需醫(yī)療器械產品注冊證,。