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重金屬篩查利器!奧林巴斯分析儀保障生命安全

閱讀:3472        發(fā)布時間:2017/8/11
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入口的假牙,,都是啥做的,?央視曾曝光假牙黑幕。記者深入一些假牙制作工廠發(fā)現(xiàn),,生產廠家在鑄造義齒支架時,,使用沒有任何標志、沒有任何醫(yī)療器械注冊許可證的碎鋼,。專家指出,,通常碎鋼是回收廢料或者工業(yè)原料,往往有害元素(鉛,、鎘,、汞、鉻等)濃度比較高,,對人體的危害極大,。因此,對人造假牙材料中重金屬含量檢測分析尤為必要,。

2013年1月3日起,,RoHS原指令2002 / 95 / EC被廢除,歐盟各國于 2013年1月2日前將新指令2011/65/EU (RoHS 2.0) 更新到當?shù)胤伞?/span>

2014年7月22日,,醫(yī)療器械產品被正式納入RoHS 2.0 管控范圍,。

RoHS新指令擴大了產品范圍,新增了醫(yī)療設備的管控,,如:醫(yī)療器械 ,,體外診斷醫(yī)療器械等。

管控物質

受管控的物質維持了原RoHS指令的原有六種,。zui大濃度值具體為:

(1)鉛 0.1%,;

(2)汞0.1%;

(3)鎘 0.01%;

(4)六價鉻 0.1%,;

(5)多溴聯(lián)苯(PBB)0.1%,;

(6)多溴聯(lián)苯醚(PBDE)0.1%。

目前,,生物醫(yī)用材料種類超過千余種,,銷售額達千億美元。通常生物醫(yī)用材料需要在特殊的生理環(huán)境下使用,,因此移植在人體內的仿生材料必須具備嚴格的消除免疫排斥,、生物兼容性、力學相容性等性能,。而其中組成元素或者雜質元素濃度的微小變化,,會極大的影響材料的強質比和抗生物腐蝕性。所以,,對這些生物仿生材料的質量控制尤為必要,。

解決方案

 

醫(yī)療設備通常涉及到成千上萬種零部件,其制造商的供應鏈系統(tǒng)極其復雜,,部件供應商層次也多種多樣,。為了提高產品質量、降低設備召回率,,對采購的零部件進行分析以滿足RoHS指令顯得非常重要,。

多數(shù)醫(yī)療產品的開發(fā)周期較為漫長,選用零組件的供應商也都較為警慎,。醫(yī)療制造商擁有相關的檢測設備,,顯得更加重要。奧林巴斯XRF光譜儀作為進料檢驗的設備來說,,可以做到隨時隨處檢測,,稱得上是*的快篩利器。

奧林巴斯XRF光譜儀是合金材料檢測理想的現(xiàn)場無損分析儀,,醫(yī)療設備制造商很需要的一款簡易,、、快速的分析儀器,。

 

產品應用方向:

1,、醫(yī)療器械的定期抽檢

2、配合工商,、質檢等部門現(xiàn)場執(zhí)法快速檢驗排查(主要方向)

鈦合金仿生材料檢測結果

新品Vanta

新型Vanta系列儀器性能改進:堅固耐用,,多產

  • 儀器配備SD存儲卡

  • 可使用WI-FI,藍牙(Bluetooth)適配器進行數(shù)據(jù)傳輸

  • 可使用USB閃存盤進行方便快速的數(shù)據(jù)傳輸

  • Axon技術提高分析結果的性

  • IP 65/64—防塵防水

  • 墜落測試(MIL-STD-810G)探測器快門閘保護及聚酰亞胺網眼保護

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