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美他沙酮的堆密度(第二法)檢測案例

閱讀:898        發(fā)布時(shí)間:2023/4/18
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往期介紹中,小編有提到一臺(tái)Copley JVi振實(shí)密度儀,,可以解決堆密度第一法,、第三法,,振實(shí)密度第一、二,、三法測試,,可謂是“一機(jī)多用,性jia比超gao",。今天小編繼續(xù)為大家介紹一下采用堆密度第二法的測試裝置對(duì)美他沙酮進(jìn)行檢測的操作過程:


1

《中國藥典》堆密度第二法介紹

中國藥典中關(guān)于堆密度的檢測方法分為三種,,其中第一法和第三法只提及了對(duì)容器的要求,并未對(duì)裝置進(jìn)行規(guī)定,。為了更直觀的表述今天的主題,,我們先簡單了解下堆密度第二法的裝置以及測定法:

640.png

從上圖中可以看出,第二法對(duì)實(shí)驗(yàn)裝置有了明確規(guī)定:

√ 裝有1.0mm篩網(wǎng)的粉末漏斗,,

√ 加料漏斗,,

√ 帶有四塊玻璃擋板的擋板箱,

√ 漏斗狀接收器,,

√ 接收杯形狀及體積,。

接下來對(duì)比一下Copley堆密度測試儀

圖片2.png

不能說很相似,簡直一模一樣:

1,、首先,,Copley堆密度儀具備藥典中要求的五個(gè)部件,并且額外有10目篩網(wǎng)可選配,;

2,、其次,為了方便客戶使用及維護(hù),,裝置所有部件都可以快速拆裝,;

3、最后,,接收杯有容積認(rèn)證服務(wù),,滿足法規(guī)需求。

好了,,接下來進(jìn)入今天正題:


2

實(shí)驗(yàn)所需裝置/儀器

今天的樣品為美他沙酮,天平和堆密度測試儀由月旭實(shí)驗(yàn)室提供,。

微信截圖_20230418141257.png

3

堆密度檢測步驟及注意事項(xiàng)


1,、裝置搭建

裝置所有部件為模塊式,搭建及拆卸十分簡單,,具體步驟參考視頻

2,、稱取空接收杯重量

空接收杯重量稱取注意事項(xiàng):

圖片6.png

a、 稱量前確??战邮毡稍?、潔凈,;

b、 同一樣品不同批次連續(xù)檢測時(shí),,空接收杯重量只需要稱取一次,;

c、 批次切換時(shí),,需將杯內(nèi)粉末倒空并用軟毛刷清理干凈,,切忌倒扣敲擊。

3,、樣品傾倒

圖片7.png

樣品傾倒注意事項(xiàng):

a,、18目篩網(wǎng)就是藥典中即是藥典中提及的1.0mm篩網(wǎng);

b,、傾倒過程需連續(xù)且緩慢,;

c、如果傾倒過快導(dǎo)致樣品在篩網(wǎng)上堆積,,可用藥匙/玻璃棒輕輕撥動(dòng)以促進(jìn)樣品下落,;

d、粉末錐體底部邊緣需插入接收杯上沿,。

4,、粉末刮平及稱量

a、刮片選擇需要滿足長度超過接收杯直徑,、剛性較好(不易發(fā)生形變),、與樣品接觸面光滑平整,推薦使用美工刀刀片或直尺,;

圖片8.png

b,、 刮刀的切入角度需要與接收杯頂部水平邊緣平行,否則容易在豎直方向產(chǎn)生作用力壓實(shí)粉末,;

c,、 刮平完成后,可用毛刷清理外圍粉末,,不可用嘴吹氣,。

5、儀器清潔維護(hù):因?yàn)槭遣AР馁|(zhì)檔板,,輕拿輕放

圖片9.png

儀器的清潔維護(hù)不局限于試驗(yàn)結(jié)束后,,在實(shí)驗(yàn)過程中也需要適時(shí)進(jìn)行。這里重點(diǎn)介紹下?lián)醢逑涞那鍧嵓熬S護(hù):

a,、 對(duì)于同種樣品不同批次連續(xù)檢測,,只需要將擋板箱拿下來用手拍擊,將大塊殘留粉末振下即可,;

b,、 對(duì)于不同樣品連續(xù)檢測,,可以在樣品切換間隙用吹風(fēng)機(jī)吹除擋板箱內(nèi)殘留粉末;

裝置使用結(jié)束后,,可以用清水沖洗,、超聲清洗等方式清潔,清潔完成后可放玻璃器皿烘箱內(nèi)烘干,。


4

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

由于本次實(shí)驗(yàn)全程由小編記錄了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),,分享如下供大家參考:

微信截圖_20230418141446.png

兩次結(jié)果為同種樣品不同批次,檢測結(jié)果均在合格范圍,。


5

產(chǎn)品訂購信息

微信截圖_20230418141454.png

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