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包裝材料殘留溶劑的檢測,，您了解嗎,？
YBB00312004-2015規(guī)定了藥品包裝材料中殘留溶劑的測定方法。藥包材中的殘留溶劑系指藥包材原輔材料和生產(chǎn)過程中使用的,，但在藥包材生產(chǎn)工藝過程中未能wan全除去的有機(jī)揮發(fā)物,。藥包材中有機(jī)溶劑的殘留量應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定,。針對標(biāo)準(zhǔn)中提到的有機(jī)物質(zhì)，我們篩選了合適的色譜柱,，進(jìn)行了探究實(shí)驗(yàn),。
色譜條件
色譜柱：WM-INOWAX（60m*0.32mm*1.0μm）。
固定相：鍵合交聯(lián)的聚乙二醇,；
使用溫度范圍：40-250/260℃,。
柱溫箱：50℃維持5min，然后以10℃/min升溫至150℃,，維持10min,；
進(jìn)樣器：200℃；
檢測器：220℃,；
載氣及柱前壓：氮?dú)猓?0psi,；
分流比：10:1；
進(jìn)樣量：1μL,。
色譜圖
符合YBB00312004-2015包裝材料溶劑殘留量測定法中12種物質(zhì)的檢測：
結(jié)論：通過譜圖可以看出,，使用該色譜柱可以很好解決各組分分離問題，各組分之間分離度可達(dá)到1.5以上,。
拓展有機(jī)物種類
近期關(guān)于包裝材料殘留溶劑的檢測標(biāo)準(zhǔn)也在進(jìn)行修訂,，根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)中可能會(huì)加入或者油墨膠水中可能會(huì)含有的溶劑，在國家標(biāo)準(zhǔn)12種溶劑基礎(chǔ)上增加了7種,，達(dá)到19種,，這樣對于每一種物質(zhì)之間分離度達(dá)到1.5又是一種挑戰(zhàn)。
于是針對以下19種物質(zhì),，我們又進(jìn)行了探究實(shí)驗(yàn)：
甲醇,、乙醇、異丙醇,、正丁醇,、丙酮、丁酮,、乙酸乙酯,、乙酸丙酯、乙酸異丁酯,、乙酸丁酯、苯,、甲苯,、乙苯、對二甲苯,、鄰二甲苯,、間二甲苯,、乙酸異丙酯、二丙酮醇,、正丙苯,。
色譜條件
色譜柱：WM-INOWAX（60m*0.32mm*1.0μm）。
柱溫箱：50℃維持5min,，然后以10℃/min升溫至150℃,，維持15min；
進(jìn)樣器：200℃,；
檢測器：220℃,；
流量：氮?dú)猓懔鳎?.2mL/min,；
分流比：50:1,；
進(jìn)樣量：0.15μL（各組分濃度約1μg/mL）。
色譜圖
結(jié)論：通過譜圖可以看出,，使用該色譜柱可以很好解決大部分組分的分離問題,，大部分組分之間分離度可達(dá)到1.5以上，基本滿足測試要求,。
以上月旭科技針對包裝材料殘留溶劑測試的結(jié)覺方案,。此外，月旭科技多年專注于氣相色譜柱的研發(fā)和生產(chǎn),，具有高惰性,、低流失、高柱效和長壽命等優(yōu)點(diǎn),。并已推出22種有機(jī)氯,、白酒成分分析、TVOC分析等熱門毛細(xì)管氣相柱,，憑借優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù)體系,，公司的氣相色譜柱已經(jīng)廣泛應(yīng)用于各大高校、科研院所,、制藥,、石油化工、釀造,、環(huán)境保護(hù)等各行各業(yè),。