藥物粉末是一種干燥的,、散狀固體,由很多細(xì)小的顆粒組成,,通常根據(jù)粗細(xì)和顆粒大小進(jìn)行分類,。粉末本身并沒有被廣泛地用作劑型,但經(jīng)常被用于其他劑型的制備,,如片劑,,膠囊劑和吸入劑,并經(jīng)常添加至其他成分中制成半固體狀,,如乳劑,、軟膏和膏狀。
1 方法介紹
粉末的流動(dòng)性取決于幾個(gè)因素,,有些與粉末原材料有關(guān),,有些與實(shí)際生產(chǎn)過程有關(guān),例如粉末從容器(料斗,、漏斗,、圓筒等)流出的能力或制成片劑時(shí)的可壓縮性。美國藥典<1174>章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)藥典推薦了三種測試粉末流動(dòng)的方法:
1 通過孔口流動(dòng)
測試定量粉末流過已知尺寸孔口的能力和時(shí)間是一種有效的測試方法,。顧名思義,,這種技術(shù)只適用于自由流動(dòng)的粉末,不適用于粘性材料,。
2 靜止角法(休止角)
靜止角,,也有的稱為休止角,是將粉末顆粒倒在水平表面時(shí)產(chǎn)生的圓錐形角度(相對(duì)于水平基底),。這與有關(guān)材料的密度,、表面積、摩擦系數(shù)有關(guān),。
3 剪切池法
測量破壞由散狀樣品形成的圓盤時(shí)的剪切力,。包括2個(gè)階段:樣品固結(jié)和破壞(剪切強(qiáng)度),剪切池方法被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)來確定細(xì)小顆粒粉末和散狀固體的流動(dòng)特性以及它們在箱子,、漏斗,、給料機(jī)和其他處理設(shè)備上的表現(xiàn)。
2 測試解決方案
Copley的BEP2型流動(dòng)性測試儀為您提供了測試粉末流動(dòng)性的方法,,包含藥典中引用的3種方法:通過孔口流動(dòng),,靜止角和剪切池,是一臺(tái)一體而高效的儀器,。
通過在擋板機(jī)制中添加天平/計(jì)時(shí)器快捷裝置來替代秒表,,簡化質(zhì)量和時(shí)間的測試,可測試如下參數(shù):
a.固定重量樣品的流動(dòng)時(shí)間
b.固定時(shí)間流出的樣品重量
c.固定體積樣品的流動(dòng)時(shí)間
d.單位時(shí)間的樣品重量(重量/時(shí)間)
3 豐富的配件
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