USP,，Ch.P以及非藥典的溶出方法中,，常見的有槳法和籃法，此外還有往復(fù)筒和流池法,，以及非藥典的擴(kuò)散池法等,。今天進(jìn)一步為小伙伴們揭開槳碟法的面紗。
溶出度檢測的方法匯總表
一．方法簡介
槳碟法由槳法改進(jìn)而來,，一般用于透皮貼劑的溶出度檢查使用,。通常將透皮貼劑放置在一個(gè)玻璃碟和一個(gè)不銹鋼（可選聚四氟乙烯涂層）網(wǎng)碟之間，或者兩片不銹鋼網(wǎng)之間,，也可以直接粘貼在一片不銹鋼網(wǎng)碟上,。貼片平整地固定在碟子上，釋藥面與槳下沿平行,。
我們提供的槳碟法溶出儀及配件產(chǎn)品適用于所有品牌溶出儀,。
透皮貼片 透皮貼片安裝在槳碟上
槳碟法示意圖
二．法規(guī)解讀
Ch.P規(guī)定了槳碟法溶出實(shí)驗(yàn)的兩種方法，如下圖所示的大碟法和小碟法,?？蛻艨梢愿鶕?jù)貼片的尺寸大小合理選擇，一般需要選擇比貼片尺寸稍大的碟,。如選擇將貼片固定在單層網(wǎng)碟上,，可選擇合適的粘合劑，貼片固定干燥1分鐘后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)（USP724）,。
因?yàn)槟M的透皮貼劑在表層皮膚的溶出,，槳碟法的溶媒（溶出介質(zhì)）溫度為32±0.5℃，槳碟以釋放面朝上的方式放置/固定在溶出杯杯底部,，攪拌槳之下,，槳下邊緣與碟表面的距離（深度）為25±2mm,。實(shí)驗(yàn)取樣位置為槳頂面與液面中間為位置，距離溶出杯內(nèi)壁1cm處（Ch.P 0931）,，取樣時(shí)間允差為±15min或者±2%,，實(shí)驗(yàn)時(shí)溶出杯需要有蓋子以防止過多溶媒揮發(fā)（USP724）。
貼劑固定在槳碟上應(yīng)平整,，不應(yīng)褶皺,，釋藥面朝上。
三．儀器簡介
LabIndia DS14000 Smart 自動(dòng)取樣溶出儀
由月旭科技代理的LabIndia全系列溶出儀可配置槳碟,，進(jìn)行槳碟法溶出度檢測實(shí)驗(yàn),。LabIndia溶出儀具有8杯和14杯可選，SMART版本的儀器*符合CFR21 Part11對(duì)數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤,、用戶管理,、電子簽名和報(bào)告輸出等要求。LabIndia溶出儀還可以選擇配置活塞泵,、注射泵和蠕動(dòng)泵的自動(dòng)取樣方式,，其中活塞泵自動(dòng)取樣器具有免維護(hù)、高速精密取樣,、無化學(xué)吸附和適用性廣等特點(diǎn),。
四．槳碟配件
由月旭科技授權(quán)代理的美國QLA，可以提供滿足客戶使用需求的各類槳碟,，其中碟的直徑如35mm, 56mm和80mm等,，釋藥窗口（Screen）有16目，20目,，30目,，40目和120目等等規(guī)格，并可以單獨(dú)選購,。
QLA槳碟產(chǎn)品貨號(hào)表
小伙伴們?nèi)缭趹?yīng)用槳碟法進(jìn)行溶出實(shí)驗(yàn)過程中,，有任何疑問，歡迎聯(lián)系月旭科技在線客服,，或者咨詢?cè)滦癞?dāng)?shù)劁N售代表和經(jīng)銷商,。
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