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標準品使用和儲存注意事項
近一段時間有不少用戶前來咨詢醫(yī)藥標準品的相關(guān)使用與管理的問題。為了幫大家解決這些問題,，月旭科技特邀請在醫(yī)藥標準品方面的合作伙伴艾吉析科技,，由艾吉析科技的工程師為我們整理《標準品的使用與儲存注意事項》,，來為大家提供幫助,！
標準品證書解讀
LGC標準品的證書信息如下：
出具詳細的表征信息
I. 定性
Ia. 核磁共振氫譜
Ib. 質(zhì)譜
Ic. 紅外光譜
II. 純度
IIa. 液相色譜 (HPLC)
IIb. 水分
IIc. 殘留溶劑
III. 終結(jié)果 （的含量值）
標準品的使用與管理
標準品的接收：
收到標準品后,，應(yīng)檢查外包裝是否完好,、潔凈,、密封性、標簽清晰完整性,，及時填寫《標準品儲存記錄》,。該表應(yīng)包括名稱,、儲存條件、儲存位置,、存入日期,、有效期、規(guī)格,、批號,、含量、數(shù)量,、瓶號,、備注（可填寫使用注意事項）、經(jīng)手人等信息,。（如下圖所示）
過期標準品的銷毀：
當標準品過期后,，及時將過期的標準品轉(zhuǎn)移至帶有過期標識的容器中集中銷毀。
標準品使用與管理注意事項：
（1） 新開瓶標準品藥在瓶上注明開瓶日期,，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外）,，同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中,，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中,。
（2） 標準品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時間（視具體情況而定）后稱量,，是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標準品吸潮,，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標簽上的儲存條件放置,。
（3） 同一瓶工作標準品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定,，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應(yīng)考慮一次性使用分裝量。
標準品的貯存：
不同的標準品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì),、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,，分別置于規(guī)定的位置。
常見的標準品保存方法：
常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標準品,，建議保存于干燥陰涼的地方,。
+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室,。
-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,，常溫下容易分解的物質(zhì)。
-80度冷凍：一些具有活性的物質(zhì),，需要保存于特定的-80度的冰箱。
貯存環(huán)境：
貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,，保證室內(nèi)陰涼,、干燥,、避光、通風(fēng),，溫度在25+-5℃,，相對濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存,。
標準品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,，每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼，以示存放位置,。干燥器置于專用的柜中,，依次排列整齊，并由專人管理,。
標準品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度,、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,，應(yīng)及時調(diào)整糾正,。多雨季節(jié)時，保管員要增加檢查頻次,。
運輸條件：
相對于長期保存的條件,，運輸過程由于時間比較短，所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格,。長期保存條件為溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸,，-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰,。但是干冰的有效時間只能維持一天左右,，所以這類型的物質(zhì)不適合長途運輸。
對于配制成溶液的標準品：
在保存的時候還需要注意：除非產(chǎn)品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,，否則就放在陰涼干燥的地方室溫保存即可,。因為低溫的時候物質(zhì)確實不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低,，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出結(jié)晶,，而且一旦析出結(jié)晶很難再溶解。
對于已經(jīng)打開的標準品：
溶液型的產(chǎn)品盡量一次性使用完,，如果不能使用完,，請轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標簽進行保存,。但在保存過程中,，還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。
標準品Q&A
Q：買來了標準品,，包裝是一次性打開的那種,，可一次用不完,，該如何保存呢？（固體液體的都有,，而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì)）?
A：按照樣品性質(zhì)來保存：怕光的避光,、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封,。
固體：密封好（用封口膜把瓶口包裹）,，放在溫度，濕度均合適（說明上有）的地方,；
如果是固體溶解后定容后的,，將其從容量瓶中轉(zhuǎn)移至樣品瓶，再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里,，放于冰箱中冷凍,。
液體：同樣密封好，注意避光,，不要經(jīng)常震動就好,，也要注意溫度濕度；
如果包裝是安瓿瓶的,，分裝于棕色樣品瓶中（也可以根據(jù)需要稀釋幾個梯度保存）,；
當然，這保存也是有一定期限的,，樣品濃度,、封存時間等標簽要做好。
Q：運輸時間長是否會對儲存條件有影響,？是否有說明,？
A： 一般來說不會，標準品在出庫之前都做過長期加速的穩(wěn)定性試驗,，對于短期內(nèi)的運輸條件也是有穩(wěn)定性的試驗數(shù)據(jù)作為支持,，所以短期的（1-2個月）運輸不會對產(chǎn)品造成影響。
但是也存在特殊的情況,，比如卡在海關(guān),，導(dǎo)致運輸時間過長（3-4個月），這種情況下,，可以先試用一下,，如果質(zhì)量有問題，可以聯(lián)系一下廠家,。
Q：LGC會給一個建議的開瓶次數(shù)嗎,？
A：不會。因為客戶拿到LGC的標準品之后,，存放和使用的環(huán)境各不相同,，開瓶次數(shù)取決于你如何使用標準品,，所以建議客戶自己進行開瓶次數(shù)的穩(wěn)定性試驗,。