2015版藥典葡甲胺,，有關物質(zhì)項下方法規(guī)定:
2016年底國家藥典委員會對葡甲胺有關物質(zhì)測定進行了勘誤：
進行勘誤的原因：
勘誤前使用氫型強陽離子交換樹脂柱，各品牌色譜柱在使用藥典要求的樣品濃度均無法出峰,，或者出峰很小,，影響了檢測限；
勘誤前用氫型強陽離子交換樹脂柱,，柱效低,，峰較寬，影響積分的準確性,；而改用勘誤后的柱子,，這些問題則迎刃而解。
那么,，勘誤后的這個“磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱”到底是何方神圣呢,？
簡單的解釋就是：勘誤前用的是聚合物基質(zhì)的陽離子交換柱，勘誤后用的是硅膠基質(zhì)的陽離子交換柱,。硅膠和聚合物相比,，具有更高的柱效、更尖銳的峰形,。所以可以解決葡甲胺的檢測限和積分問題,。
下面看看月旭硅膠基質(zhì)陽離子交換柱的使用效果：
檢測方法采用2015藥典方法，柱子采用Ultimate® XB-SCX（4.6*250mm,，5μm）,，就是勘誤后要求用的柱子,。
色譜圖
對照品
2、有關物質(zhì)供試品：
有關物質(zhì)放大：
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