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依魯替尼申報用全套雜質(zhì)

時間:2016/6/13閱讀:3781
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    依魯替尼作用機理:依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑,,能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價結(jié)合,,從而抑制其活性。BTK全稱Bruton'styrosinekinase,,在BCR信號通路,、細(xì)胞因子受體信號通路中傳遞信號,介導(dǎo)B細(xì)胞的遷移,、趨化,、粘附。臨床前研究證明,,依魯替尼能夠抑制惡性B細(xì)胞的增殖,、生存。臨床試驗:111例既往至少接受過一項治療的患者經(jīng)依魯替尼治療后,,總應(yīng)答率為65.8%(*應(yīng)答17.1%+部分應(yīng)答48.6%),,中位持續(xù)應(yīng)答時間為17.5個月。
  補充說明:依魯替尼是經(jīng)FDA突破性藥物通道批準(zhǔn)的第二個新藥(*個為obinutuzumab),,同時還享有FDA的另外兩項buff,,以及上市后7年的行政保護(hù),。由于多個加速buff的加成,,該藥的臨床試驗顯得很簡陋,入組患者只有111例,,臨床終點是應(yīng)答率而不是生存期,。套細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見非霍奇金淋巴瘤,之前FDA分別于2006年,、2013年批準(zhǔn)硼替佐米,、來那度胺治療該癥。依魯替尼是Johnson&Johnson從Pharmacyclics高價買入的重點品種,,除了治療套細(xì)胞淋巴瘤外,,還用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤,。

 

    深圳遠(yuǎn)揚化學(xué)可提供依魯替尼申報所用全套雜質(zhì),, 隨貨附CoA證書,HNMR,,MS,,HPLC圖譜,純度符合申報要求,,依魯替尼雜質(zhì)為我司優(yōu)勢雜質(zhì),,長期備有庫存,發(fā)貨快。如需奧貝膽酸雜質(zhì)相關(guān)詳細(xì)信息,,歡迎我司業(yè)務(wù)人員獲取~

 

我司可供應(yīng)依魯替尼原研藥/原研制劑Imbruvica,,

商品名(英): Imbruvica
通用名:依魯替尼 /拉鐵尼伯
英文名:ibrutinib
規(guī)格:140mg, 120片/瓶
類型:口服
制藥公司:強生
上市時間(美國FDA批準(zhǔn)):2014/2/12
用途:僅供科學(xué)研究使用

 

    除自主品牌雜質(zhì)對照品外,,我司還代理英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品,,美國劍橋CIL同位素標(biāo)準(zhǔn)品,美國NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,歐洲標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,加拿大TRC標(biāo)準(zhǔn)品,TLC標(biāo)準(zhǔn)品,,MOLCAN標(biāo)準(zhǔn)品,,NRC標(biāo)準(zhǔn)品等,歡迎洽談,。

 

附:依魯替尼雜質(zhì)庫存列表:

Ibrutinib(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-en-1-one
Ibrutinib Impurity 1(S)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-en-1-one
Ibrutinib Impurity 2(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)propan-1-one
Ibrutinib Impurity 3(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)-3-chloropropan-1-one
Ibrutinib Impurity 4(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)ethanone
Ibrutinib Impurity 51,3-bis((R)-3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)propan-1-one
Ibrutinib Impurity 63-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-amine
Ibrutinib Impurity 7(R)-3-(4-phenoxyphenyl)-1-(piperidin-3-yl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-amine
Ibrutinib Impurity 8(R)-tert-butyl 3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidine-1-carboxylate
Ibrutinib Impurity 91-((R)-3-(4-((3-((R)-3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)-3-oxopropyl)amino)-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-en-1-one
Ibrutinib Impurity 10(R)-N-(1-(1-acryloylpiperidin-3-yl)-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-yl)acrylamide

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