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旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)在制藥行業(yè)的應(yīng)用---Fungilab粘度計(jì)
旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)在制藥行業(yè)的應(yīng)用
旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)在制藥行業(yè)的一個(gè)重要應(yīng)用是測(cè)量藥用增稠劑的粘度,。藥用增稠劑是藥用輔料的一種,，用來增加液體或者膏體的粘度,，如用在滴眼劑中調(diào)整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內(nèi)的滯留時(shí)間長(zhǎng);用在藥膏中可以使藥膏易于涂抹,。目前使用的主要品種有海藻酸鹽,、甘油,、羧甲基纖維素(CMC),、甲基纖維素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP),、羥基丙酰纖維素(HPC)等等,，近年來卡波姆(Carbomer),、黃原膠(Xanthan Gum)也應(yīng)用為藥物增稠劑,。
在中國藥典第二部(西藥)針對(duì)部分藥劑需要進(jìn)行粘度控制提出了要求，例如在附錄 IF 中：軟膏劑,、乳膏劑根據(jù)需要可以加入保濕劑,、防腐劑、增稠劑,、抗氧劑以及透皮促進(jìn)劑,。軟膏劑、乳膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)恼扯?，糊劑一般稠度較大,。但均應(yīng)易于涂布于皮膚或者黏膜上，不融化,，粘稠度隨季節(jié)變化應(yīng)很小,。在附錄IG (眼用制劑)、附錄IQ(耳用制劑),、附錄IR(鼻用制劑)和附錄IU(凝膠劑)也要求以上制劑應(yīng)根據(jù)需要對(duì)粘度進(jìn)行調(diào)節(jié),。
粘度的測(cè)定方法：粘度的表示方法主要是3 種，運(yùn)動(dòng)粘度,、特性粘數(shù)和動(dòng)力粘度,，相應(yīng)的也采用3 種粘度計(jì)來測(cè)試，其中測(cè)試動(dòng)力粘度的就是旋轉(zhuǎn)粘度計(jì),。旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)的類型很多,，包括同軸雙筒旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)、單筒旋轉(zhuǎn)粘度計(jì),、錐板粘度計(jì),、轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)，可以根據(jù)實(shí)際需要來選擇不同類型的粘度計(jì),。此附錄未涉及旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)的使用方法,。
在中國藥典中,，有以下幾種輔料采用了旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)來測(cè)試粘度：卡波姆、甲基纖維素,、羥丙甲纖維素,、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對(duì)測(cè)試方法的說明不是很充分,。相比之下,，美國藥典中關(guān)于粘度的測(cè)試方法十分詳細(xì)，從樣品的處理,，到測(cè)試用粘度計(jì)的轉(zhuǎn)子的型號(hào),、大小等等，因?yàn)樵谡扯鹊臏y(cè)試過程中,，除了受到外界環(huán)境(溫度,、壓力、樣品狀態(tài))的影響之外,，測(cè)量?jī)x器即粘度計(jì)對(duì)測(cè)量的準(zhǔn)確性有很大影響,。
同樣，我國藥典中藥用輔料的種類不是很多,，很多產(chǎn)品的檢測(cè)方法不是很完備,，美國的藥典中規(guī)定需要進(jìn)行粘度檢測(cè)的藥劑比較多，粘度測(cè)試方法也比較完善,，從旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)轉(zhuǎn)子型號(hào)的選擇到測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)等,，對(duì)藥品的生產(chǎn)也有較大的指導(dǎo)意義。表一和表二分別是我國藥典(2005 版)和美國藥典(UPS28 )中需要進(jìn)行粘度測(cè)試的藥劑種類及方法,。
除了藥用輔料應(yīng)用旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)之外,，在膠囊的生產(chǎn)過程的溶膠工序中，也需要測(cè)試粘度,。膠囊的主要成分為明膠,、甘油和其他藥用材料。不同的原料明膠,，分析它理化特性,，因地制宜地配比溶膠配方，盡可能地得到符合生產(chǎn)要求并相對(duì)質(zhì)量恒定的膠液來,。而溶膠工序質(zhì)量的好壞已經(jīng)一半或大半決定了該批膠的產(chǎn)量完成情況(生產(chǎn)速度效率,、機(jī)頭順利與否，廢品率多少等),。一批明膠原料的主要指標(biāo)有：粘度,、凝凍能力、含水量,、透明度等,。為了控制質(zhì)量,，必需進(jìn)行粘度測(cè)試，包括控制原材料明膠的質(zhì)量和生產(chǎn)過程的膠液的質(zhì)量,。
旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)除了使用在質(zhì)量檢驗(yàn)之外,，在藥品的研發(fā)中也應(yīng)用很多，特別是一些藥膏,、注射液的配方設(shè)計(jì)中,，不同的配方導(dǎo)致藥劑的流變性能不同，對(duì)藥劑的生產(chǎn)和使用產(chǎn)生很大的影響,。通過旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)/流變儀來進(jìn)行藥劑的配方設(shè)計(jì)以及流變學(xué)研究,，新型的粘度計(jì)/流變儀還可以通過計(jì)算機(jī)控制，根據(jù)不同的測(cè)試條件即可以得到不同的數(shù)據(jù),，可以更全面的反應(yīng)藥劑的流變學(xué)行為,，對(duì)一些藥劑的研發(fā)和質(zhì)量檢測(cè)有很大的使用價(jià)值!