醫(yī)藥用級(jí)油酸乙酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典四版油酸乙酯在酸催化劑存在下進(jìn)行水解反應(yīng),,生成油酸,、乙醇、水油酸乙酯,、等的反應(yīng)平衡混合物,。當(dāng)采用堿做催化劑時(shí)生成物是油酸鹽,反應(yīng)是不可逆的,,也叫皂化反應(yīng),。此外,也可185~300℃高溫進(jìn)行高壓水蒸汽水解,,生成油酸和甲醇,。油酸乙酯(英文名Ethyl Oleate),又名順式-9-十八烯酸乙酯(cis-9-Octadecenoic acid,ethyl ester)
醫(yī)藥用級(jí)油酸乙酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典四版
油酸乙酯
YousuanYizhi
Ethyl Oleate
C20H38O2 310.51 本品為脂肪酸乙酯的混合物,,主要成分為油酸乙酯,。
【檢查】 水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,,含水分不得過1.0,。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1(通則0841)
油酸取本品1.0g,置25ml圓底燒瓶中,,加無水甲醇10ml與6的甲醇溶液0.2ml,,連接回流冷凝管,同時(shí)以每分鐘50ml的流速充入氮?dú)?,振搖,,加熱至沸,待溶液澄清(一般需加熱煮沸10分鐘)后繼續(xù)加熱5分鐘,,用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中,。用庚烷5ml清洗燒瓶,合并洗液于分液漏斗中,,振搖,,加20氯化鈉溶液10ml,劇烈振搖,,靜置,,取有機(jī)層用無水硫酸鈉干燥,濾過,,取續(xù)濾液作為供試品溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液,,起始溫度為160℃,,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測(cè)器溫度為250℃,。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,,含油酸(以油酸甲酯計(jì))不得少于60.0,。溶劑峰與峰面積小于0.05的色譜峰忽略不計(jì)。
【性狀】 本品為無色至淡黃色澄清液體,。
本品在水中幾乎不溶,,可與乙醇、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)互溶,。
酸值 本品的酸值(通則0713)不得過0.5,。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)為177~188。 碘值 本品的碘值(通則0713)為75~90,。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10.0,。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.866~0.874。 折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.443~1.450,。
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