藥用級(jí)羧甲淀粉鈉用途與作用

藥用級(jí)羧甲淀粉鈉用途與作用

羧甲基淀粉鈉又稱為羧甲基淀粉，是一種陰離子淀粉醚，化學(xué)式為[C10H19O8Na]n， 白色或黃色粉末,，是能溶于冷水的電解質(zhì)。是變性淀粉的一種,，屬醚類淀粉,，是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無味,、無毒,、不易霉變、當(dāng)取代度大于0.2以上時(shí)易溶于水,。

【含量測(cè)定】取本品1g,，置錐形瓶中，加入80%乙醇20ml,，攪拌,，過濾；重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止,。取濾渣在105℃干燥至恒重,，取約0.45g，精密稱定,，置150ml錐形瓶中,，加50ml，搖勻,，沸水浴上加熱回流2小時(shí),，放冷，移至100ml燒杯中,，錐形瓶用洗滌3次，每次5ml,，洗液并入燒杯中,，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na。按80%乙醇溶液洗過的干燥品計(jì)算,，應(yīng)符合附表規(guī)定,。酸堿度取本品l.Og ,加水100ml振搖分散后，依法測(cè)定（通則0631), pH 值應(yīng)為5.5?7.5,。氮化鈉取本品約0.5g,，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml,搖勻,，加鉻酸鉀指示液lml, 用硝酸銀滴定液(0.lmol/L )滴定,。每lm l硝酸銀滴定液（0.lmol/L ) 相當(dāng)于5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算,，含氯化鈉不得過6.0%,。乙醇酸鈉避光操作。取本品0.2g ,精密稱定,，置燒杯中,，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解；加丙酮50ml與氯化鈉lg , 攪拌使羧甲淀粉*沉淀,，濾過,，濾液置100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度,，搖勻,；靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液,。取室溫減壓干燥12小時(shí)的乙醇酸0.310g,，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度,，精密量取5ml,，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml ,靜置30分鐘,，加丙酮80ml和氯化鈉lg , 搖勻,，加丙酮稀釋至刻度，搖勻,，靜置24小時(shí),，作為對(duì)照溶液。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml,，分別置25ml納氏比色管中,，水浴加熱至丙酮揮去，放冷,，加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去,，2天內(nèi)使用）20ml,，密塞，搖勻,，置水浴中加熱20分鐘,，冷卻,。供試品溶液與對(duì)照溶液比較，不得更深,。必要時(shí),，取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401),，10分鐘內(nèi),，在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算,，不得過2.0% ,。干燥失重取本品，在130°C干燥90分鐘,，減失重量不得過10.0%(通則0831) ,。鐵鹽取本品0.50g ,置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化,放冷,；加硫酸0.5ml使?jié)駶?rùn),，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550?600°C熾灼使*灰化,，放冷,，加稀鹽酸4ml,在60°C水浴中加熱10分鐘，同時(shí)攪拌使溶解,，放冷(必要時(shí)濾過）,，移至50ml納氏比色管中，依法檢査（通則0807) ,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,，不得更深(0.002%)。重金屬取本品l.Og,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十。