藥用級甲基纖維素粘度區(qū)別

甲基纖維素

Jiaji Xianweisu

Methylcellulose

[9004-67-5]

本品為甲基醚纖維素,。按干燥品計算,，含甲氧基（―OCH3）應為27.0%～32.0%,。

【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭,，無味,。

本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液；在無水乙醇,、*或乙中不溶,。

【檢查】黏度  對于標示黏度低于600mPa·s的供試品，取本品4.0g（按干燥品計）,，加90℃的水196g,，充分攪拌約10分鐘，置冰浴中冷卻,，冷卻過程中繼續(xù)攪拌,，再保持40分鐘,，加冷水至總重為200g，攪拌均勻,，調節(jié)溫度至20℃±1℃,，如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡，選擇適合毛細管內徑的平式黏度計,，依法測定（通則0633法）,，黏度應為標示黏度的80%～120%；對于標示黏度不低于600mPa·s的供試品,，取本品10.0g（按干燥品計）,，加90℃的水490g，充分攪拌約10分鐘,，置冰浴中冷卻,，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘,，加冷水至總重為500g,，攪拌均勻，調節(jié)溫度至20℃±0.1℃,，用NDJ-1型黏度計,，按下表選擇合適的轉子和轉速，依法測定（通則0633第三法）,，黏度應為標示黏度的75%～140%,。

-----------------------------------------------------

標示黏度（mPa·s）     轉子型號   轉速（r/min）   系數(shù)

-----------------------------------------------------

600≤標示黏度＜1400    3        60             20

1400≤標示黏度＜3500    3        12             100

3500≤標示黏度＜9500    4        60             100

9500≤標示黏度          4        6              1000

-----------------------------------------------------

【鑒別】（1）取本品1g，加沸水100ml,，攪拌均勻,，置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液，取該溶液適量,，置試管中,，沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置,，在兩液界面處顯藍綠色環(huán),。

（2）取鑒別（1）項下的溶液適量，加熱,，溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀,，冷卻后，沉淀溶解,。

（3）取鑒別（1）項下的溶液適量,，傾倒在玻璃板上，待水分蒸發(fā)后,，形成一層有韌性的膜,。

（4）取鑒別（1）項下的溶液0.1ml,，加硫酸溶液（9→10）9ml，振搖,，置沸水浴中加熱3分鐘,，迅速置冰浴中冷卻，加0.2%茚三酮溶液0.6ml,，在25℃放置,，溶液呈紅色,，100分鐘內不變紫色,。

（5）取鑒別（1）項下的溶液50ml，置盛有水50ml的燒杯中,，將溫度計浸入溶液,，攪拌并以每分鐘2～5℃速度加熱升溫，溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃,。

酸堿度  取黏度項下溶液,，依法測定（通則0631），電極浸沒時間為5分鐘±0.5分鐘,，pH值應為5.0～8.0,。

干燥失重  取本品，在105℃干燥2小時,，減失重量不得過5.0%（通則0831）,。

熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過1.0%,。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。

砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g,，混合,，加水攪拌均勻，干燥后,，先用小火灼燒使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0002%）,。

【含量測定】甲氧基 取本品,，精密稱定,，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定,，即得,。

【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等,。

【貯藏】密閉保存,。

【標示】以mPa·s或Pa·s為單位標明黏度。

藥用級甲基纖維素粘度區(qū)別