藥用級枸櫞酸三乙酯藥典數(shù)據(jù)

枸櫞酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

   C12H20O7

   276.29

   [77-93-0]

      【性狀】  本品為無色澄清的油狀液體,。

   本品在乙醇,、或丙酮中易溶，在水中溶解,。

   相對密度  本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.135～1.139,。

   折光率  本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.439～1.441。

   【鑒別】  本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）,。

    本品為2-羥基丙烷-1,，2，3-三羧酸三乙酯,。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,，然后經(jīng)脫酯,、中和,、水洗精制。按無水物計算,，含C12H20O7不得少于99,，0%。

   【含量測定】  照氣相色譜法（通則0521）測定,。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液,，內(nèi)徑0.32mm，柱長30m,，液膜厚度0.5μm的毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度80℃，維持0.5分鐘,，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,，維持30分鐘，進(jìn)樣口溫度為225℃,；檢測器溫度275℃,，流速每分鐘2.3ml,。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液,，取1μl注入氣相色譜儀,，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法  取本品約300mg,，精密稱定,，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定,，按外標(biāo)法以峰面積計算,，即得。

【檢查】  酸度  取本品16.0g,，加對溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml,，混勻，立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴,，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色,，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

甘露醇 本品為D-甘露糖醇,。按干燥品計算,，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

   【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,；無臭,。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶,，在乙中幾乎不溶,。

海藻酸鈉

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽,。

   【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末,；幾乎無臭，無味,。

   本品在水中溶脹成膠體溶液,，在乙醇中不溶。

環(huán)甲基硅酮

本品為全甲基化的,、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n,，的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6,，或為上述的混合物,。（C2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5,，環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%,；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。

   【性狀】  本品為無色透明的油狀液體,。

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