低取代羥丙纖維素藥用價值藥典四部

低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,，主要用作固體制劑崩解和粘合劑,，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹,，用于片劑時,，使片劑快速崩解,，同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度,，同時不影響崩解,，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度,。

【含量測定】  羥丙氧基  照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法）,，取本品約0.1g,，精密稱定，依法測定,，即得,。

   【類別】  藥用輔料，崩解劑和填充劑等

本品用量一般為2-5%左右,，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加,，也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時,，濕法制粒一般用量為2-20％,。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑,、助懸劑,、增稠劑。低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛,。主要作為片劑崩解劑,，或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中,。

【鑒別】  （1）取本品約40mg,，置試管中，加水2ml,，振搖使成混懸液,，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml，在兩液界面處顯藍綠色環(huán),。

   （2）取本品0.1g,，加水10ml，振搖,；加1g,，振搖混勻，作為供試品溶液。取供試品溶液0.1ml,，加硫酸溶液（9→10）9ml，搖勻,，置水浴中加熱3分鐘,，立即冰浴冷卻，加茚三酮溶液（取茚三酮0.2g,，加水10ml使溶解,，臨用新制）0.6ml，搖勻,，放置,，即顯紅色，繼續(xù)放置約100分鐘,，變?yōu)樽仙?/span>

   （3）取鑒別（2）項下的供試品溶液5ml,，加丙酮-甲醇（4：1）混合溶液10ml，振搖,，即生成白色絮狀沉淀,。低取代羥丙纖維素藥用價值藥典四部