藥用級(jí)低取代羥丙纖維素藥典數(shù)據(jù)

低取代羥丙纖維素

Diqudai Qiangbing Xianweisu

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

   [9004-64-2]

   本品為低取代2-羥丙基醚纖維素,。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng)，然后經(jīng)中和,、重結(jié)晶,、洗滌、干燥,、粉碎和篩分制得,。按干燥品計(jì)算，含羥丙氧基（―OCH2CHOHCH3）應(yīng)為5.0%～16.0%,。

  【檢查】  酸堿度  取本品0.10g,，加水10ml，振搖,，制成混懸液,，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5,。

   氯化物  取本品0.10g,，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘,，趁熱濾過,，殘?jiān)脽崴礈?次,，每次15ml，合并濾液與洗液于100ml量瓶中,，放冷,，加水稀釋至刻度，搖勻,；取10ml,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.20%）,。

   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過8.0%（通則0831）,。

   熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^1.0%,。

   重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。

   鐵鹽  取本品1.0g，照熾灼殘?jiān)?xiàng)下的方法熾灼后,，殘?jiān)?，置水浴中加熱溶解，加水?5ml,，混勻；取5.0ml,，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.010%）,。

   砷鹽  取本品1.0g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水少量,，攪拌均勻，干燥后,，緩緩加熱至炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【性狀】  本品為白色或類白色粉末,；無臭,，無味。

   本品在乙醇,、丙酮或乙中不溶,。

   【鑒別】  （1）取本品約40mg，置試管中,，加水2ml,，振搖使成混懸液，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,，在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán),。

   （2）取本品0.1g，加水10ml,，振搖,；加1g，振搖混勻,，作為供試品溶液,。取供試品溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml,，搖勻,，置水浴中加熱3分鐘，立即冰浴冷卻,，加茚三酮溶液（取茚三酮0.2g,，加水10ml使溶解，臨用新制）0.6ml,，搖勻,，放置，即顯紅色,，繼續(xù)放置約100分鐘,，變?yōu)樽仙?/span>

   （3）取鑒別（2）項(xiàng)下的供試品溶液5ml，加丙酮-甲醇（4：1）混合溶液10ml,，振搖,，即生成白色絮狀沉淀。

   【含量測定】  羥丙氧基  照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定,。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定,，依法測定,，即得。

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