藥用級泊洛沙姆用途CDE備案

• 泊洛沙姆188亦被用作人工代血漿中氟碳化合物的乳化劑和用于制備固體分散體,。還可使腸道蠕動變慢,，延長藥物在胃腸道內的滯留時間，增加吸收,，從而提高口服制劑的生物利用度,。此外，其與皮膚相容性佳,，增加皮膚通透性,，可以促進外用藥制劑的吸收。

• 泊洛沙姆可被用于藥物傳遞系統(tǒng),。治療上,，口服泊洛沙姆188可用作治療便秘的潤濕劑和通便劑；通常與緩瀉劑,，如丹蒽醌聯(lián)用,。

藥用級泊洛沙姆用途CDE備案

化學性質其通式為HO（C 2 H 4 O）a（C 3 H6O）b（C 2 H 4 O）cH。其中a和c為2—130,，b為15—67,。含聚氧乙烯為81.8±1.9。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶,，在無水乙醇,、,、L仿中溶解，在乙M或石油醚中幾乎不溶,，具有一定的起泡性,。2.5水溶液的pH值在5.0～7.5之間，注射用者pH值在6.0～7.0,。水溶液在空氣中較穩(wěn)定,，遇光則使pH值下降。本品對酸堿水溶液和金屬離子穩(wěn)定,。

泊洛沙姆( Poloxamer) 是一類由聚氧乙烯(PEO),、聚氧丙烯(PPO)組成的聚氧乙烯-聚氧丙烯醚非離子型三嵌段共聚物，是一種新型的高分子非離子表面活性劑,，其親油基為聚氧丙烯,，親水基為聚氧乙烯，相對分子質量分布范圍為1 000 ～ 7 000,。非離子型表面活性劑在水溶液中不電離,，其親水基主要是由具有一定數量的含氧基團( 醚基或羥基) 與水構成氫鍵從而實現溶解，是這一特點決定了非離子型表面活性劑在某些方面比離子型*,。泊洛沙姆系列包含30 多種含不同PPO,，PEO嵌段比例的聚合物，均具有表面活性,。其中,，泊洛沙姆 407(pluronic F127，PF127)和泊洛沙姆188(pluronic F68,，PF68),，是近年來新劑型和新傳遞系統(tǒng)研究的主要給藥載體之一。而且泊洛沙姆作為一類優(yōu)良的藥物制劑新輔料,，無毒,，對皮膚粘膜無刺激性、過敏性,，對人體十分安全,，現已廣泛用于制藥工業(yè)，主要作乳化劑,、穩(wěn)定劑,、增溶劑和分散劑。

一般性質 酸堿度：pH = 5.0~7.4（2.5 w/v水溶液）,。
曇點：對于1的水溶液和10（w/v）的泊洛沙姆188水溶液,，＞℃。
密度：1.06g/cm3 (25℃)
閃點：260℃
流動性：固態(tài)泊洛沙姆可自由流動,。
HLB值：0.5~30,；對于泊洛沙姆188為29,。
熔點：泊洛沙姆124：16℃           泊洛沙姆188：52~57℃
泊洛沙姆237：49℃               泊洛沙姆338：57℃
泊洛沙姆407：52~57℃
含水量：泊洛沙姆的含水量通常小于0.5（w/w），只在相對濕度大于80時有吸濕性,。
表面張力：