醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯釋放阻滯劑

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）,、甘油酯（類）。

CH2—COR1其結(jié)構(gòu)式為：CH—COR2 （R1,、R2、R3—脂肪酸羥基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)

Hard Fat

本品為C₈～C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯,、二酯與三酯的混合物,。

混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料,。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢,，符合醫(yī)藥“低毒,、"的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿，發(fā)展較快,?；旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀椤皳屖重?。

儲(chǔ)存條件

硬脂栓劑基質(zhì)對于氧化和水解相對穩(wěn)定,，碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量,。因?yàn)槲那闆r少發(fā)生，所以含水量通常較低且不易變質(zhì),。

本品的熔融性質(zhì),、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后,，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙過1℃,。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性,，所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變,，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系,。在熔點(diǎn)測定之前,，可以“有條件地"認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。

栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中,，存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃,，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。 [1]

醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯釋放阻滯劑