醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮有COA營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)許可

醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮有COA營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)許可

通用名:交聯(lián)聚維酮，Crospovidone,，Crospovidonum

化學(xué)名稱:交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮,，1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer

CAS No:9003-39-8

異名:crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等,。

CTFA名稱:Crosslinking polyvingypyrrolidone (簡稱PVPP)

交聯(lián)聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑,，接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2~5^[1-4]。交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細(xì)管活性和的水化能力,，幾乎無凝膠的傾向,。研究表明，交聯(lián)聚維酮顆粒的大小強(qiáng)烈影響熱片的崩解性^[5],。顆粒較大的交聯(lián)聚維酮比較小的能發(fā)揮更快的崩解作用,。交聯(lián)聚維酮也用作溶解度促進(jìn)劑。采用共蒸發(fā)技術(shù),，交聯(lián)聚維酮可增加難溶性藥物的溶解度,。首先用適當(dāng)?shù)娜軇⑺幬镂接诮宦?lián)聚維酮，然后將溶劑蒸發(fā),。這一技術(shù)可以獲得更快的溶出速率

本品系2吡咯烷酮和乙炔在加溫加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,，在引發(fā)劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,，其平均分子量為3.8×104,，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù),。

1. 性狀

1.1 本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,，無味;具引濕性,。

1.2 本品在水,、乙醇,、或三l甲烷中溶解，在丙酮或乙m中不溶,。

2. 鑒別

2.1 取本品水溶液(1→50)2ml,，加1mol/L 溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀,。

2.2 取本品水溶液(1→50)3ml,，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸胺約75mg，攪拌后,，滴加稀 使呈酸性,，即生成淺藍(lán)色沉淀。

2.3 取本品水溶液(1→50)3ml,，加碘試液1~2滴,，即生成棕紅色沉淀，攪拌,，溶解成棕紅色溶液,。