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藥用級(jí)聚維酮K30醫(yī)用輔料22年批號(hào)20藥典

聚維酮K30

Juweitong K30

Povidone K30

聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用，為倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一,。應(yīng)用廣的是片劑,、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑,，眼藥的去毒劑及劑,，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑,，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑,。聚維酮還可與碘合成PVP-I殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑,。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上種,。

[9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的,。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,，其平均分子量為3.8×10⁴，分子式為（C₆H₉NO）_n,，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù),。

聚維酮K30主要活性成分1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，為白色至乳白色粉末;無(wú)臭或稍有特臭,，無(wú)味;具引濕性,。在水、乙醇,、或三中溶解,，在丙酮或乙中不溶。其平均分子量為3.8×104??,，分子式以(C6H9NO)n??表示,，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù),。

藥用級(jí)聚維酮K30醫(yī)用輔料22年批號(hào)20藥典

用　途：

　　用作藥用輔料。

　　片劑,、顆粒劑的粘結(jié)劑,。

　　注射劑的助溶劑、懸浮劑,。

　　液體制劑及著色制劑的分散劑,。

　　酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。

　　難溶藥物的共沉淀劑,。

　　眼藥的去毒劑及劑,。

　　各種活性物質(zhì)懸浮液的穩(wěn)定劑。

　　口服液和其它液體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑,，粘結(jié)劑，穩(wěn)定劑和保護(hù)膠體,。

N-乙烯基吡咯烷酮取本品10.0g（按無(wú)水物計(jì)算）,，加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g,，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml,，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定,，至近終點(diǎn)時(shí),，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校,，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得過(guò) 3.6ml。水分取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定,，含水分不得過(guò)5.0。熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)萬(wàn)分之十