藥用級(jí)西黃蓍膠醫(yī)用22年批號(hào)備案登記

藥用級(jí)西黃蓍膠醫(yī)用22年批號(hào)備案登記

西黃蓍膠

[性狀]為白色或黃白色粉末或半透明薄片,；遇水膨脹成有粘性膠狀物,。本品粘度在pH5時(shí)大，低于pH4．5或高于pH6粘度則顯著下降,。

[作用與用途]為劑,、助懸劑、粘合劑及浮化劑等,。其粘性較大,，但乳化力較差，故常與阿拉伯膠配合應(yīng)用

阿拉伯膠也稱為阿拉伯樹膠,，來源于豆科的金合歡樹屬的樹干滲出物,，因此也稱金合歡膠。阿拉伯膠主要成分為高分子多糖類及其鈣,、鎂和鉀鹽,。主要包括有樹膠醛糖、半乳糖,、葡萄糖醛酸等,。品質(zhì)良好的阿拉伯膠顏色呈琥珀色，且顆粒大而圓,，主要產(chǎn)于非洲．目前也有經(jīng)過精制過程而得的粉末狀阿拉伯膠,，使用上更為方便,。

性質(zhì)

是一種安全無害的增稠劑，并在空氣中自然凝固而成的樹膠,。淺白色至淡黃褐色半透明塊狀,，或?yàn)榘咨脸茸厣罨蚍勰欠肿恿繛?2-30萬的高分子電解質(zhì),。無臭,，無味，易燃,。在水中可逐漸溶解成呈酸性的粘稠狀液體,，經(jīng)過一些時(shí)間則粘度減低，溶解度約50(W/V),，不溶于乙醇,。與明膠或清蛋白形成穩(wěn)定的凝聚層。用酸性醇使其沉淀,，則得游離阿拉伯酸

【檢查】

灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302）,，遺留灰分不得過4.0,。 重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過萬分之二十,。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過0cfu,、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過cfu，不得檢出大腸埃希菌,。

黏度 取本品9.0g,，加.0g，加水300ml,，以800r/min的轉(zhuǎn)速攪拌約2小時(shí),，至*均勻的分散和濕潤(rùn)，依法測(cè)定（通則0633第三法）,，用Brookfield RV-DV型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì),，5號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn),，在20℃±0.1℃的黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80～120,。 外來物質(zhì) 取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中,，加甲醇95ml渦旋以濕潤(rùn)樣品,，加 溶液（25→）60ml,，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時(shí),，取出玻璃珠,，將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過，用少量水沖洗圓底燒瓶,，濾過,，再用甲醇40ml分次洗滌殘?jiān)?10℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^1.0,。