醫(yī)藥用級(jí)樟腦粉500g25kg報(bào)價(jià)2年保質(zhì)期

樟腦（合成）

Zhangnao(Hecheng)

Camphor (Racemic)

本品為（1RS,，4RS）-1，7,，7-*基二環(huán)[2.2.1]庚烷-2-酮,，用化學(xué)合成法制得。含C₁₀H₁₆O不少于96.0,。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定,。

測(cè)定法 取本品約0.1g，精密稱(chēng)定,，置ml量瓶中,，精密加內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用無(wú)水甲醇稀釋至刻度,，搖勻,，精密量取1μl，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取樟腦對(duì)照品，同法測(cè)定,。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；柱溫為125℃,。樟腦峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求,。 內(nèi)標(biāo)溶液制備 取水楊酸甲酯1g,，精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中,，加無(wú)水甲醇使溶解并稀釋至刻度,，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液,。

【檢查】殘留溶劑 取本品0.5g,，精密稱(chēng)定，置頂空瓶中,，精密加入N,，N-二甲基甲酰胺5ml，密封,，作為供試品溶液,；另取二甲苯適量，精密稱(chēng)定,，加N,，N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml約含0.2mg的溶液，精密量取5ml,，置頂空瓶中,，密封，作為對(duì)照品溶液,。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861 第二法）試驗(yàn),，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；起始溫度為60℃,，維持9分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃,，維持3分鐘,；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測(cè)器溫度為250℃,；頂空瓶平衡溫度為80℃,，平衡時(shí)間為30分鐘。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,，記錄色譜圖,；按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，二甲苯的殘留量應(yīng)符合規(guī)定,。

有關(guān)物質(zhì) 取本品約2.5g,，精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中,，加庚烷溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；精密量取1ml,，置ml量瓶中,，用庚烷稀釋至刻度，搖勻,，作為對(duì)照溶液,；另取3，7-二甲基-1,，6-辛二烯-3-醇與乙酸龍腦酯各適量,，加庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；起始溫度為50℃,，維持10分鐘,，以每分鐘2℃的速率升溫至℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃,，維持10分鐘,；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測(cè)器溫度為250℃,；取系統(tǒng)適用性溶液1μl,，注入氣相色譜儀，3,，7-二甲基-1,，6-辛二烯-3-醇峰與乙酸龍腦酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各1μl,，分別注入氣相色譜儀,，供試品溶液如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（2.0 ）,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的4倍（4.0）,。

乙醇溶液的澄清度 取本品2.5g，加乙醇25ml溶解,，溶液應(yīng)澄清無(wú)色,。 鹵化物 取本品細(xì)粉0.2g，精密稱(chēng)定,，置瓷坩堝內(nèi),，加過(guò)氧化鈉0.4g，混勻，緩緩加熱,，至*灰化,，殘?jiān)脺厮?0ml溶解，加稀硝酸12ml酸化,，濾過(guò),，置50ml納氏比色管中，用熱水10ml分兩次洗滌濾渣,，洗液并入納氏比色管中,，放冷，搖勻,，用水稀釋至50ml,，加0.1mol/L的硝酸銀溶液1ml，放置5分鐘,，作為供試品溶液,；另取0.01mol/L的 溶液0.2ml，除不加供試品外,，其余同供試液處理,，作為對(duì)照溶液。供試品溶液與對(duì)照溶液比較,，不得更濃,。

旋光度 取本品，精密稱(chēng)定,，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,，依法測(cè)定（通則0621），旋光度為-1.5°至+1.5°,。 酸度 取本品1.0g,，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml,，溶液應(yīng)無(wú)色,；用滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)0.2ml,。

【鑒別】（1）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）,，在230～350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，在289nm的波長(zhǎng)處有大吸收,，其吸光度約為0.53,。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集535圖）*。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末或無(wú)色半透明的硬塊，加少量的乙醇,、或乙M,，易研碎成細(xì)粉；有刺激性特臭,，味初辛,、后清涼；在常溫中易揮發(fā),，燃燒時(shí)發(fā)生黑煙及有光的火焰,。 本品在中易溶解，在乙醇,、乙M,、脂肪油或揮發(fā)油中易溶，在水中極微溶解,。 熔點(diǎn) 取本品,，置內(nèi)徑2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法測(cè)定（通則0612）,。熔點(diǎn)為174～179℃

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