醫(yī)藥用級(jí)乙基纖維素500g報(bào)價(jià)2年保質(zhì)期

乙基纖維素

Yiji Xianweisu

Ethylcellulose

[9004-57-3] 本品為乙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,，含乙氧基（-OC₂H₅）應(yīng)為44.0～51.0,。

【含量測(cè)定】照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定,。如采用第二法（容量法）,，取本品適量（相當(dāng)于乙氧基10mg），精密稱定,，將油液溫度控制在150～160℃,，加熱時(shí)間延長(zhǎng)至1～2小時(shí)，其余同法操作,。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基,。

【檢查】熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.4,。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)萬(wàn)分之二十,。 砷鹽 取本品0.67g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化,，再?00～600℃熾灼使*灰化,，放冷，加 8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003）。

乙醛 取本品3.0g,，置250ml具塞錐形瓶中,，加水10ml，密塞,，攪拌1小時(shí),。靜置24小時(shí)后，濾過(guò)并用水稀釋至ml,，搖勻,，精密量取5ml，置25ml量瓶中,，加0.05并噻唑酮腙 鹽溶液5ml,，置60℃水浴加熱5分鐘，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（三氯化鐵與氨基磺酸各1g,，加水ml溶解即得）2ml,，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘，冷卻,，用水稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另精密量取乙醛對(duì)照品溶液（精密稱取乙醛1.0g，加稀釋至ml,，搖勻,，精密量取5ml，置500ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻,，精密量取3ml，置ml量瓶中,，用水稀釋乙基纖維素水分散體至刻度,，搖勻，即得,。臨用新制）5.0ml,，同法操作。供試品溶液的顏色不得深于對(duì)照品溶液（0.01）,。

酸堿度 取本品0.50g,，加水25.0ml，振搖15分鐘,，溶解后用3號(hào)垂熔漏斗濾過(guò),，取濾液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml與滴定液（0.01mol/L）0.50ml,，溶液應(yīng)顯粉紅色,；另取濾液10.0ml，加入甲基紅指示液0.1ml與 滴定液（0.01mol/L）0.50ml,，溶液應(yīng)顯紅色,。 氯化物 取本品0.25g，加水40ml,，煮沸,，放冷，加水至50ml,，搖勻,，濾過(guò)；棄去初濾液10ml,，取續(xù)濾液

黏度 精密稱取本品2.5g（按干燥品計(jì)）,，置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1：4）溶液50ml,，振搖至*溶解,，靜置8～10小時(shí)，調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃,，測(cè)定動(dòng)力黏度（通則0633*法,，選擇不同內(nèi)徑的毛細(xì)管，使得流出時(shí)間大于200）,。標(biāo)示黏度大于或等于l0mPa•s者,，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的90.0～110.0；標(biāo)示黏度為6～l0mPa•s之間者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80.0～120.0,；標(biāo)示黏度小于或等于6mPa•s者,，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75.0～140.0。

醫(yī)藥用級(jí)乙基纖維素500g報(bào)價(jià)2年保質(zhì)期

【性狀】本品為白色或類白色的顆?；蚍勰?；無(wú)臭，無(wú)味,。 本品在甲苯或乙M中易溶,，在水中不溶。

【鑒別】（1）取本品5g,，加乙醇-甲苯（1：4）溶液ml,，振搖，溶液為透明的微黃色溶液,，取上述溶液適量,，傾注在玻璃板上，待溶液蒸發(fā)后,，形成一層有韌性的膜,，該膜可以燃燒。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*（通則0402）,。

【類別】藥用輔料,，包衣材料和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉保存,。