藥用醫(yī)用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有備案登記

硬脂酸聚烴氧（40）酯

YingzhisuanJutingyang（40）Zhi

Polyoxyl（40）Stearate

[9004--3] 本品為聚乙二醇單硬脂酸酯,。分子式以C₁₇H₃₅COO（CH₂CH₂O）_nH表示,，n約為40。

【性狀】本品為白色蠟狀固體,，無臭,。 本品在水、乙醇中溶解,，在乙M,、乙二醇中不溶。

?；撬岚咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末,，無臭，味微酸十二烷基硫酸鈉為白色至微黃色粉末,。具有輕微的特殊氣味

具有良好的乳化,、發(fā)泡、滲透,、去污和分散性能,，生物降解性好

乙基纖維素白色至淺灰色流散性糊末

壓片劑(多用于和無機(jī)鹽)；粉的粘結(jié)劑,；填充劑,；色素及其他食品添加劑的稀

碳酸鈣白色晶體或粉末

膨松劑、面粉處理劑、抗結(jié)劑,、酸度調(diào)節(jié)劑,、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、固化劑

甲基纖維素白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末

增稠劑,；穩(wěn)定劑,；乳化劑；賦形劑,；分散劑,；粘合劑；成膜劑水溶膠代用品

交聯(lián)聚維酮醫(yī)藥上廣泛用作片劑的崩解劑

藥用醫(yī)用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有備案登記

質(zhì)量指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)：

外觀：白色或淡黃色蠟狀固體,，無臭,。

熔點(diǎn)（℃）：46～51。

酸值（mgKOH/g）：≤2,。

皂化值（mgKOH/g）：25～35,。

羥值（mgKOH/g）：22～38。

熾灼殘?jiān)ǎ骸?.3,。

重金屬（ppm）：≤10,。

溶液澄清度與顏色：澄清透明無色或不深于黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液