醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯貨源穩(wěn)定充足

硬脂酸聚烴氧（40）酯

YingzhisuanJutingyang（40）Zhi

Polyoxyl（40）Stearate

[9004--3] 本品為聚乙二醇單硬脂酸酯,。分子式以C₁₇H₃₅COO（CH₂CH₂O）_nH表示，n約為40

【檢查】脂肪酸組成 取本品約0.1g,，置25ml錐形瓶中,，加0.5mol/L的甲醇溶液2ml，振搖使溶解,，加熱回流30分鐘,，沿冷凝管加入14的甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘,，沿冷凝管加入庚烷4ml,，加熱回流5分鐘，放冷,，加飽和氯化鈉溶液10ml,，振搖15，加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,，混勻,，靜置分層，取上層液2ml,，用水洗滌3次,，每次2ml，上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,。照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定,，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，柱溫按程序升溫,，初始溫度170℃保持2分鐘,，再以每分鐘10℃升溫至240℃，維持?jǐn)?shù)分鐘,；檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）,，檢測(cè)器溫度為260℃,；進(jìn)樣口溫度為250℃；載氣為氮?dú)?，流速?ml/min,，分流比為10：1,。取上層液1µl,，注入氣相色譜儀，出峰順序?yàn)樽貦八峒柞?、硬脂酸甲酯,，棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯的分離度不小于5.0，記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時(shí)間的3倍,。按歸一化法以峰面積計(jì)算,，含硬脂酸不少于40.0，含硬脂酸和棕櫚酸的總和不少于90.0,。

水分 取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分不得過3.0,。 熾灼殘?jiān)?不得過0.3（通則0841）,。 重金屬 取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法）,，含重金屬不得過萬分之十,。

游離聚乙二醇 取本品6g，精密稱定,，置500ml分液漏斗中,，加50ml使溶解，用氯化鈉溶液（29→）提取2次,，每次50ml,，合并下層水相，用50ml提取,，分取下層水相,，

堿度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解,，取溶液2ml,，加酚磺酞指示液0.05ml，不得顯紅色,。 溶液的澄清度與顏色 溶液的澄清度與顏色（取本品1.0g,，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色,；如顯色,，與黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深,。

【性狀】本品為白色蠟狀固體,，無臭。 本品在水,、乙醇中溶解,，在乙、乙二醇中不溶,。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為46～51℃,。 酸值 本品的酸值（通則0713）不大于2。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）為25～35,。 羥值 本品的羥值（通則0713）為22～38,。

【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜（通則0402）*。

【類別】藥用輔料,，增溶劑,、乳化劑和基質(zhì)。 【貯藏】密閉,，在陰涼干燥處保存,。

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