醫(yī)藥用級硬脂酸500g25kg報價2年保質(zhì)期

?硬脂酸

Yingzhisuan

Stearic Acid

本品系從動,、植物油脂中得到的固體脂肪酸,，主要成分為硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）與棕櫚酸（C₁₆H₃₂O₂）。含硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）不得少于40.0,，含硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）與棕櫚酸（C₁₆H₃₆O₂）總量不得少于90.0,。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

測定法 取本品約0.1g,，精密稱定,，置錐形瓶中，精密加的甲醇溶液（13～15）5ml振搖使溶解,，置水浴中回流20分鐘,，放冷，用己烷10～15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中,，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,，振搖分層，棄去下層（水層）,，己烷層加無水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,，用己烷稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另取硬脂酸對照品約50mg與棕櫚酸對照品約50mg，同上法操作制得對照品溶液,。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1µl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,。按面積歸一化法以峰面積計算供試品中硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）與棕櫚酸（C₁₆H₃₆O₂）的含量。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱,；起始溫度為170℃,，維持2分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,，維持?jǐn)?shù)分鐘,，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍；進(jìn)樣口溫度為250℃,；檢測器溫度為260℃,。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。

【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液兩個主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間*,。

鎳 取本品0.10g，置高壓消解罐中,，加硝酸適量,，130℃加熱至消化*，冷卻,，轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中,，用1硝酸稀釋至刻度，作為供試品溶液,。同法制備空白溶液,。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，用1硝酸稀釋制成0,、5,、10和15µg/ml的對照品溶液^[1]。取供試品溶液和對照品溶液,，照原子吸收分光光度法（通則0406*法）,，在232.0nm的波長處測定，計算,，即得,。含鎳不得過0.0001。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過萬分之五。

水溶性酸 取本品5.0g,，加熱熔化,，加等容新沸的熱水,，振搖2分鐘,，放冷,，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴,，不得顯紅色,。 中性脂肪或蠟 取本品1.0g，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml,，煮沸使溶解,，溶液應(yīng)澄清。 熾灼殘渣 取本品4.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1。

【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液兩個主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間*。

【性狀】本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊,，其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶,；有類似油脂的微臭。 本品在三或乙M中易溶,，在乙醇中溶解,，在水中幾乎不溶。 凝點 本品的凝點（通則0613）不低于54℃,。 碘值 本品的碘值（通則0713）不大于4,。 酸值 本品的酸值（通則0713）為203～210。

醫(yī)藥用級硬脂酸500g25kg報價2年保質(zhì)期

【類別】藥用輔料,，劑和軟膏基質(zhì)等,。 【貯藏】密閉保存。