醫(yī)藥用級輕質(zhì)氧化鎂CP2020有批件COA

輕質(zhì)氧化鎂

Qingzhi Yanghuamei

Light Magnesium Oxide

MgO 40.03 [1309-48-4] 本品按熾灼至恒重后計算,，含MgO不得少于96_5,。

【含量測定】 取本品0.4g，精密稱定，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）25ml溶解后,，加甲基橙指示液1滴,，用滴定液（1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校,。根據(jù)消耗的硫酸量,，減去混有的氧化鈣（CaO）應(yīng)消耗的硫酸量，即得供試量中MgO消耗的硫酸量,。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO,。

【檢查】重金屬 取本品0.50g，加稀 10ml與水5ml,，加熱溶解后,，煮沸1分鐘，放冷,，濾過,，濾液中加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml,，加抗壞血酸0.5g溶解后，依法檢查（通則0821*法）,，放置5分鐘比色,，含重金屬不得過萬分之二十。 砷鹽 取本品0.50g,，加 5ml與水23ml使溶解,，依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0004）,。

鐵鹽 取本品50mg，加稀 2ml與水23ml溶解后,，依法檢查（通則0807）,，與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.05）,。 錳鹽 取本品1.0g,，加水20ml、硝酸5ml,、硫酸5ml與磷酸1ml,，加熱煮沸2分鐘，放冷,，加高碘酸鉀2.0g,，再煮沸5分鐘，放冷，移入50ml比色管中,，用無還原性的水（每0ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g,，煮沸2分鐘，放冷）稀釋至刻度,，搖勻,；與標準錳溶液（取在400～500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g，置0ml量瓶中,，加水適量使溶解并稀釋至刻度,，搖勻。每1ml相當于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更深（0.003）,。

熾灼失重 取本品0.50g，熾灼至恒重,，減失重量不得過5.0,。 氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g，加水30ml與醋酸70ml混合均勻,，煮沸2分鐘,，放冷，濾過,，濾渣用稀醋酸洗滌,，合并濾液與洗液，置ml量瓶中,，用稀醋酸稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,。精密量取10ml,，加水300ml，加三乙醇胺溶液（3→10）10ml與45溶液10ml,，放置5分鐘,，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.50,。

碳酸鹽 取本品0.10g,，加水5ml，煮沸,，放冷,，加醋酸5ml,，不得泡沸。 酸中不溶物 取本品2.0g,，加 25ml,，置水浴中加熱使溶解，加水ml,，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,，濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應(yīng)，在105℃干燥至恒重,，遺留殘渣不得過2.0mg（0.10）,。

氯化物 取氧化鈣項下供試品溶液1.0ml，用水稀釋成25ml,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1）,。 硫酸鹽 取氧化鈣項下供試品溶液2.0ml,，用水稀釋至20ml，依法檢查（通則0802）,，與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.3）。

表觀體積 取本品15.0g,，加入量筒中,，不經(jīng)振動，體積不得少于ml,， 堿度 取本品1.0g,，加水50ml，煮沸5分鐘,，趁熱濾過,，濾渣用水適量洗滌，洗液并入濾液中,，加甲基紅指示液數(shù)滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）2.0ml,，溶液應(yīng)由黃色變?yōu)榧t色。 溶液的顏色 取本品1.0g,，加醋酸15ml與水5ml，煮沸2分鐘,，放冷,，加水使成20ml，如渾濁可濾過,，溶液應(yīng)無色,；如顯色,，與黃綠色2號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深,。

醫(yī)藥用級輕質(zhì)氧化鎂CP2020有批件COA

【類別】 藥用輔料,，填充劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。 【貯藏】 密封保存,。