醫(yī)藥用級氧化鋅有注冊批件質檢單CP2020

氧化鋅

Yanghuaxin

Zinc Oxide

ZnO 81.38 [1314-13-2] 本品按熾灼至恒重后計算，含ZnO不得少于.0。

【含量測定】 取本品約0.1g,，精密稱定,，加稀 2ml使溶解,，加水25ml，加0.025甲基紅的乙醇溶液1滴,，滴加氨試液至溶液顯微黃色,，加水25ml,，氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變?yōu)樗{色,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于4.069mg的ZnO。

【檢查】 鉛取 本品5.0g,，加50硝酸24ml,，煮沸1分鐘，冷卻,，稀釋至ml,，照原子吸收分光光度法（通則2321）測定，應不得過萬分之五十,。 砷鹽 取本品1.0g,，加 5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822*法）,，應符合規(guī)定（0.0002）,。

熾灼失重 取本品約1.0g，精密稱定,，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過1.0,。 鐵鹽 取本品0.40g,，加稀 8ml,，水15ml與硝酸2滴,，煮沸5分鐘使溶解，放冷,，加水適量使成50ml，搖勻后,，另取25ml,，加水10ml，依法檢查（通則0807）,，與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.005）

硫酸鹽 取本品1.0g,，加適量稀 溶解,，依法檢查（通則0802）,，與標準硫酸鉀溶0.5ml制成的對照液比較,，不得更深（0.005）,。 碳酸鹽與酸中不溶物 取本品2.0g，加水10ml混合后,，加稀硫酸30ml,，置水浴上加熱,，不得發(fā)生氣泡,；攪拌后,，溶液應澄清,。

堿度 取本品1.0g，加新沸的熱水10ml,，振搖5分鐘,，放冷，濾過,，濾液加酚酞指示液2滴,，如顯粉紅色，加 滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應消失,。

【性狀】 本品為白色*微黃白色的無砂性細微粉末,；無臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳,。 本品在水或乙醇中不溶,；在稀酸中溶解。 【鑒別】 （1）取本品,，加強熱,，即變成黃色；放冷,，黃色即消失,。 （2）本品的稀 溶液顯鋅鹽的鑒別反應（通則0301）。

醫(yī)藥用級氧化鋅有注冊批件質檢單CP2020

【類別】 藥用輔料,，填充劑和劑等,。 【貯藏】 密封保存