醫(yī)藥用級十二烷基硫酸鈉CP2020有注冊批件

十二烷基硫酸鈉

Shi’er Wanji Liusuanna

Sodium Lauryl Sulfate

[151-21-3] 本品為以十二烷基硫酸鈉（C₁₂H₂₅NaO₄S）為主的烷基硫酸鈉混合物。

【檢查】總醇量 取本品約5g,，精密稱定,，加水150ml溶解后，加 50ml,，緩緩加熱回流4小時,，放冷，溶液用乙提取2次,，每次75ml,，合并乙層，在水浴上蒸干后,，在105℃干燥30分鐘,，放冷，稱重,。

本品含總醇量不得少于59.0,。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過萬分之二十,。

未酯化醇 取本品約10g，精密稱定,，加水ml溶解后,，加乙醇ml，用己烷提取3次,，每次50ml,，必要時加氯化鈉以助分層，合并己烷層，用水洗滌3次,，每次50ml,，再用無水硫酸鈉脫水，濾過,，濾液在水浴上蒸干后,，在105℃干燥30分鐘，放冷,，稱重：本品含未酯化醇不得過4.0,。

氯化鈉 取本品約5g，精密稱定,，加水50ml使溶解,，加稀硝酸中和（調節(jié)pH值至6.5～10.5），加鉻酸鉀指示液2ml,，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定,。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。 硫酸鈉 取本品約1g,，精密稱定,，加水10ml溶解后，加乙醇ml,，加熱至近沸2小時,，趁熱濾過，濾渣用煮沸的乙醇ml洗滌后,，再加水150ml溶解,，并洗滌容器，水溶液加 10ml加熱至沸,，加25氯化鋇溶液10ml,，放置過夜，濾過,，濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應,，并在500～600℃熾灼至恒重，遺留殘渣與氯化鈉的總量不得過8.0,。

堿度 取本品1.0g,，加水ml溶解后，加酚紅指示液2滴,，用 滴定液（0.1mol/L）滴定,。消耗 滴定液（0.1mol/L）不得過0.60ml。

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【鑒別】（1）本品的水溶液（1→10）顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）,。 （2）本品的水溶液（1→10）加 酸化，緩緩加熱沸騰20分鐘，溶液顯硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）,。

【性狀】本品為白色至淡黃色結晶或粉末,；有特征性微臭。 本品在水中易溶,，在乙M中幾乎不溶,。

【類別】藥用輔料，濕潤劑和乳化劑等,。 【貯藏】密封保存,。