醫(yī)藥用級羥苯甲酯公斤報價2年保質(zhì)期

羥苯甲酯

Qiangbenjiazhi

Methylparaben

[-76-3] 本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成,。按干燥品計算,，含C₈H₈O₃應(yīng)為98.0～102.0.

【檢查】甲醇 取本品適量，精密稱定,，加N,，N-二甲基甲酰胺適量，立即振搖使溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,，作為供試品溶液,；另精密稱取甲醇適量，加N,，N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中含甲醇0.3mg的溶液,，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定,，以二甲基聚硅氧烷為固定液,；起始溫度40℃，以每分鐘15℃的速率升溫至80℃,，維持5分鐘,，然后以每分鐘6℃的速率升溫至130℃，維持1分鐘,，再以每分鐘40℃的速率升溫至220℃,，維持3分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃,。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,，各成分峰間的分離度均應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,，分別注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算,，應(yīng)不得過0.3,。

有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,，作為供試品溶液,；精密量取1ml，置ml量瓶中,，加流動相稀釋至刻度,，搖勻，作為對照溶液,。照含量測定項下的色譜條件,，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀,，調(diào)節(jié)檢測靈敏度,，使主成分峰的峰高約為滿量程的25；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4）,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0.8倍（0.8）。

酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,，加乙醇2ml與水5ml,，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴,，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色,，消耗滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.1ml。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,，加乙醇10ml溶解后,，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色,；如顯色,，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901*法）比較,，不得更深。

【含量測定】 照液相色譜法（通則0512）測

測定法 取本品適量,，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯0.1mg的溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量,，同法測定,。按外標法以峰面積計算，即得,。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-1（60：40）為流動相，檢測波長為254nm,。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

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【鑒別】 （1） 在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*,。 （2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定,，在258nm 的波長處有大吸收。 （3） 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集853圖）*,。

【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,。 本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶,，在熱水中溶解,，在水中微溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為125～128℃,。

【類別】 藥用輔料,，劑。 【貯藏】 密閉保存,。