藥用醫(yī)用級(jí)甘油理化性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典

甘油有微弱酸性,，能與堿性氫氧化物作用,，如與氫氧化銅作用可生成顏色鮮艷的藍(lán)色甘油銅(可用來(lái)鑒別多元醇)。甘油與x酸作用生成三x酸甘油酯,，又名X化甘油,，是一種烈性。

由于甘油有吸水性,，故常用于化妝品,、皮革、煙草,、食品及紡織品的吸濕劑和滋潤(rùn)劑,。甘油還有潤(rùn)腸作用，可用于灌腸或制成栓劑醫(yī)治便秘。x酸甘油酯有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用,，可用于治療心絞痛,。x化甘油可用作和推進(jìn)劑。甘油與二元酸反應(yīng)可得醇酸樹(shù)脂,，廣泛用于油漆和涂料中

藥用醫(yī)用級(jí)甘油理化性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典

中文名 丙三醇

英文名 GLYCEROL,GLYCERINE

別    稱 1,2,3-丙三醇,，甘油

化學(xué)式 C3H8O3

分子量 92.09

外    觀 無(wú)色、透明,、無(wú)臭,、粘稠液體

閃    點(diǎn) 177℃

應(yīng)    用 用于氣相色譜固定液及有機(jī)合成等

CAS登錄號(hào) 56-81-5

EINECS登錄號(hào) 200-289-5

熔    點(diǎn) 17.8℃（18.17℃，20℃）

沸    點(diǎn) 290.9℃ at 760 mmHg

水溶性 任意比例混溶

密    度 1.263-1.303g/cm3

【檢查】二甘醇,、乙二酵與其他雜質(zhì) 取本品約10g,，精密稱定，置25ml量瓶中,，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中含0.5mg己醇的甲醇溶液）5ml,，加甲醇溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液,；取二甘醇,、乙二醇適量，精密稱定,，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有二甘醇,、乙二醇各0.5mg的溶液；精密量取5ml,，置25ml量瓶中,，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度,，作為對(duì)照品溶液,。另取二甘醇、乙二醇,、己醇與甘油適量,，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg,，二甘醇,、乙二醇與己醇各0.1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),，用6氰丙基苯基-94二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；程序升溫,，起始溫度為℃,，維持4分鐘,，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃，維持10分鐘,，再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃,，維持6分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃,； 檢測(cè)器溫度為250℃。取系統(tǒng)適用性溶液1µl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合要求,。取對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣,，二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5。依次精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1µl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，供試品中含二甘醇與乙二醇均不得過(guò)0.025,；如有其他雜質(zhì)峰，扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算,，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.1,；雜質(zhì)總量（包含二甘醇、乙二醇）不得過(guò)1.0,。

【類別】 性瀉藥,。 【貯藏】 密封，在干燥處保存,。