聚乙二醇PEG400藥用級(jí)輔料CP2020

聚乙二醇PEG400藥用級(jí)輔料CP2020

中文名稱:      聚乙二醇

中文同義詞:   α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物;聚氧化乙烯(PEO-LS);聚乙二醇400;木釘,木栓;聚乙二醇;聚乙二醇 12000;聚乙二醇 6000;聚乙二醇 2000

英文名稱:      Poly(ethylene glycol)

英文同義詞:   1,2-ethanediol,homopolymer;2-ethanediyl),.alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-Poly(oxy-1;Alcox E 160;Alcox E 30;alcoxe30;alkapolpeg-200;alkapolpeg-300;alkapolpeg-600

CAS號(hào):  25322-68-3

分子式:   N/A

分子量:   0

EINECS號(hào):   203-473-3

化學(xué)性狀       依相對(duì)分子質(zhì)量不同而性質(zhì)不同,，從無色無臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200～600者常溫下是液體,，分子量在600以上者就逐漸變?yōu)榘牍腆w狀,，隨著平均分子量的不同，性質(zhì)也有差異。從無色無臭粘稠液體至蠟狀固體,。隨著分子量的增大,，其吸濕能力相應(yīng)降低。本品溶于水,、乙醇和許多其它有機(jī)溶劑,。蒸氣壓低，對(duì)熱,、酸,、堿穩(wěn)定。與許多化學(xué)品不起作用,。有良好的吸濕性,、性、粘結(jié)性,。無毒,，無刺激。平均分子量300,，n=5～ 5.75,，熔點(diǎn)-15～8℃，相對(duì)密度1.124～1.130,。平均分子量600,，n=12～13，熔點(diǎn)20 ～25℃,，閃點(diǎn)246℃,，相對(duì)密度1.13 (20℃)。平均分子量4000,，n=70～85,，熔點(diǎn)53～ 56℃。

在一般條件下,，聚乙二醇是穩(wěn)定的，但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發(fā)生作用,。在惰性氣氛中(如氮和二氧化碳),，它即使被加熱至200～240℃也不會(huì)發(fā)生變化，當(dāng)溫度升至300℃會(huì)發(fā)生熱裂解,。加入抗氧化劑,，如質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.25～0.5的吩噻嗪，可提高它的化學(xué)穩(wěn)定性,。它的任何分解產(chǎn)物都是揮發(fā)性的,，不會(huì)生成硬殼或粘泥狀的沉淀物。

聚乙二醇為環(huán)氧乙烷水解產(chǎn)物的聚合物，無毒,、無刺激性,，廣泛應(yīng)用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對(duì)較大,，綜合來看,，二醇類的毒性相當(dāng)?shù)汀＞植繎?yīng)用聚乙二醇特別是黏膜給藥可導(dǎo)致刺激性疼痛,。在外用洗劑中,，本品能增加皮膚的柔韌性，并具有與甘油類似的保濕作用,。大劑量口服可出現(xiàn)腹瀉,。在注射劑中，zui大的聚乙二醇300濃度約為30(V/V),，濃度大于40(V/V)可出現(xiàn)溶血現(xiàn)象,。

生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用       醫(yī)用聚乙二醇又稱聚環(huán)氧乙烷 (PEO)。由環(huán)氧乙烷開環(huán)聚合得到的線性聚醚,。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主要用途如下：

1) 隱形眼鏡用液,。利用聚乙二醇水溶液的粘度對(duì)剪切速率較敏感和細(xì)菌不易在聚乙二醇上生長。

2) 合成藥,。環(huán)氧乙烷與水的縮合聚合物,。為配制水溶性藥物的軟膏基質(zhì)，也可作為乙酰水楊酸,、等難溶于水藥物的溶媒,，供注射液的配制。

3) 藥物緩釋和固定化酶的載體,。將聚乙二醇水溶液涂敷于藥丸外層,，可控制丸內(nèi)藥物在體內(nèi)擴(kuò)散，以提高藥效,。

4) 醫(yī)用高分子材料表面改性,。利用含聚乙二醇的兩親性共聚物在醫(yī)用高分子材料表面吸附、截留和接枝,，可改善與血液接觸的醫(yī)用高分子材料的生物相容性,。

6) 制作親水性抗凝血聚氨酯。

7) 聚乙二醇4000為滲透型緩瀉劑,，在腸腔內(nèi)可增加滲透壓,，吸收水分，使糞便軟化,、體積增加,，促使腸蠕動(dòng)而排便,。

8) 假牙固定劑。利用聚乙二醇無毒和成膠性,，用作假牙固定劑的組分,。 9) PEG 4000和PEG 6000常用于促進(jìn)細(xì)胞融合或原生質(zhì)體融合并有助于生物體 (如酵母菌) 在轉(zhuǎn)化中攝入DNA。PEG可吸收溶液中的水,，故也用于濃縮溶液,。

主要用途與作用    聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業(yè)和制藥工業(yè)中的應(yīng)用廣泛。由于聚乙二醇兼有多優(yōu)良的性質(zhì)： 水溶性,、不揮發(fā)性,、生理惰性、溫和性,、性和使皮膚潤濕,、柔軟、有愉快用后感等,?？蛇x取不同相對(duì)分子質(zhì)量級(jí)分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結(jié)構(gòu),。相對(duì)分子質(zhì)量低的聚乙二醇(Mr<2000)適于用作潤濕劑和稠度調(diào)節(jié)劑,，用于膏霜、乳液,、牙膏和剃須膏等,，也適用于不清洗的護(hù)發(fā)制品，賦予頭發(fā)有絲狀光澤,。相對(duì)分子質(zhì)量高的聚乙二醇(Mr >2000)適用于唇膏,、除臭棒、香皂,、剃須皂,、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中,，聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑,。在制藥工業(yè)上，用作油膏,、乳劑,、軟膏、洗劑和栓劑的基質(zhì),。市售符合食品和藥物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更適于化妝品使用和聚丙二醇的應(yīng)用與聚乙二醇相近,。

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,，如注射劑,、局部用制劑、眼用制劑,、口服和腸用制劑,。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,，增加乳劑穩(wěn)定性,。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑,、片劑劑,、控釋材料等。

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食品添加劑zui大允許使用量zui大允許殘留量標(biāo)準(zhǔn)

添加劑中文名稱    允許使用該種添加劑的食品中文名稱       添加劑功能    zui大允許使用量（g/kg）    zui大允許殘留量（g/kg）

聚乙二醇       糖果,、巧克力制品包衣       被膜劑    按生產(chǎn)需要適量使用

化學(xué)性質(zhì)      。分子量在700以下者,，在20℃時(shí)為無色無臭不揮發(fā)粘稠液體,，略有吸水性。分子量在700～900之間者為半固體,。分子量0及以上者為淺白色蠟狀固體或絮片狀石蠟或流動(dòng)性粉末,。混溶于水,，溶于許多有機(jī)溶劑,，如醇、酮,、L仿,、甘油酯和芳香烴等；不溶于大多數(shù)脂肪烴類和乙M,。

隨著分子量的提高,，其水溶性、蒸汽壓,、吸水性和有機(jī)溶劑的溶解度等相應(yīng)下降,，而凝固點(diǎn)、相對(duì)密度,、閃點(diǎn)和粘度則相應(yīng)提高,。對(duì)熱穩(wěn)定，與許多化學(xué)品不起作用,，不水解,。

用途      氣相色譜固定液。

用途      用作分析試劑,，也用于制藥工業(yè)

用途      用于軟化劑,、劑等

用途      在醫(yī)藥,、化妝品中作基質(zhì)，在橡膠,、金屬加工,、農(nóng)藥等工業(yè)中作分散劑、劑,、乳化劑等

用途      有機(jī)合成的介質(zhì),、日用化妝品工業(yè)用保濕劑、無機(jī)鹽增溶劑,、粘度調(diào)節(jié)劑等

用途      用作絮凝劑,、流體減摩劑、紡織型浸潤劑,、助留助濾劑,、黏結(jié)劑、增稠劑以及假牙固定劑等

用途      在醫(yī)藥,、化妝品工業(yè)中作基質(zhì),，在橡膠、金屬加工,、農(nóng)藥等工業(yè)中作分散劑,、劑等

用途      用于化妝品、制藥,、化纖,、橡膠、造紙,、油漆,、電鍍、農(nóng)藥,、金屬加工及食品加工等行業(yè)

用途      用于化妝品,、醫(yī)藥工業(yè)，木材工業(yè)作保濕劑等

用途      用作鑄模劑,、金屬拉絲,、沖壓和成型的劑、造紙工業(yè)劑,、切削液,、研磨液冷卻、拋光劑等

用途      用作PVC劑,、色母粒添加劑,、紡織柔軟劑、顏料分散劑等

用途      作為抄紙?zhí)砑觿?，可提高填料和?xì)小纖維的留著率,。相對(duì)分子質(zhì)量在300萬以上時(shí),，有良好的分散性，一定潤濕性,，減阻性和熱解性。是一種有效的反絮凝劑,。加入制漿內(nèi)可提高漿液粘度,，阻止纖維相互粘附，改善紙勻度,，降低打漿電耗,，提高物理強(qiáng)度。