藥用級司盤60乳化劑用途

藥用級司盤60乳化劑用途

中文名硬脂山梨坦（司盤60）

漢語拼音Yingzhi Shanlitan（Sipan 60）

英文名Sorbitan Stearate（Span 60）

分子式與分子量C24H46O6    430.62

CAS號[1338-41-6]

來源及含量

本品為山梨坦與硬脂酸形成酯的混合物,，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下,，與硬脂酸酯化而制得,；或由α-山梨醇與硬脂酸在180～280℃下接酯化而制得。含脂肪酸應為68.0～76.0,；含山梨醇應為27.0～34.0,。

性狀本品為淡黃色至黃褐色蠟狀固體,，有輕微氣味。本品在中極微溶,，在水或丙酮中不溶,。

酸值品的酸值不大于10。

皂化值本品的皂化值為147～157,。

羥值本品的羥值為235～260,。

碘值本品的碘值不大于10。

過氧化值本品的過氧化值不大于5,。

鑒別

（1）取本品0.5g,，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解,，加稀硫酸5ml,，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層,，放冷,，油層變?yōu)榘咨灎罟腆w，分離油層（保留水相）,，加乙Mml振搖后,，白色蠟狀固體溶解。

（2）取鑒別（1）項下的水相,，加新制的10溶液2ml,，振搖，加硫酸5ml,，振搖,，溶液呈褐色至紅褐色。

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg,，加甲醇2ml溶解,，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg,，1,4-去水山梨醇25mg,，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解,，作為對照品溶液,。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,，分別點于同一硅膠G薄層板上,，以丙酮－（50：1）為展開劑，展開，取出,，晾干,，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰,，冷卻,，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同,。

檢查水分取本品,，照水分測定法測定，含水分不得過1.5,。

熾灼殘渣取本品1.0g,，依法檢查，遺留殘渣不得過0.5,。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查,，含重金屬不得過萬分之十,。

含量測定

脂肪酸取本品10g，精密稱定,，置250ml燒瓶中,，加乙醇ml與3.5g，混勻,。加熱回流2小時,，加水約ml，趁熱轉移至250ml燒杯中,，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,，繼續(xù)蒸發(fā)，至無乙醇氣味,，zui后加熱水ml,，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積,，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）至下層液體澄清（約為上述消耗體積的10）,。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中，用己烷提取3次,，每次ml,，轉移己烷層（保留水相備用）至已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)至近干后,，于60℃減壓干燥1小時,，置干燥器中放冷，精密稱定,。計算,，即得,。

多元醇

取脂肪酸測定項下的水相，用10溶液調節(jié)pH值至7.0,，水浴蒸發(fā)至干,，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無水乙醇150ml,，用玻棒攪拌,，置水浴中煮沸3分鐘，將上述液體轉移至一鋪有濾紙和精制硅藻土的3號垂熔坩堝中,，濾過,，重復提取3次，合并濾液至已恒重的蒸發(fā)皿中,，蒸發(fā)至近干后,，于60℃減壓干燥1小時，置干燥器中放冷,，精密稱定,。計算，即得

類別藥用輔料,，乳化劑和消泡劑等,。

貯藏密封，在干燥處保存,。