藥用醫(yī)用級山梨醇用途CDE備案

藥用醫(yī)用級山梨醇用途CDE備案

中文名稱：山梨醇

英文名稱：Sorbitol

別名名稱：山梨糖醇

更多別名：Sorbitol D-glucitol Hexahydric alcohol L-gulitol

分 子 式：C6H14O6

分 子 量：182.17

性質(zhì)與穩(wěn)定性劉潤紅輔料西安藥用輔料

1.本品為50或70山梨醇水溶液,，呈黏稠狀透明液體，有旋光性,，略有甜味,，具有吸濕性，能溶解多種金屬,，高溫下不穩(wěn)定,。能參與酐化、酯化,、醚化,、氧化、還原和異構(gòu)化等反應,，并能與多種金屬形成絡合物,。

2.無毒。在人體內(nèi)快被吸收,，zui終代謝成二氧化碳,。小鼠口服LC50為257000~23200mg/kg。

　貯存方法劉潤紅輔料

1.用塑料桶或玻璃瓶包裝,。貯存于陰涼通風處,，勿與毒害化學物品共貯。

2.用鋁桶或塑料桶包裝,，每桶30kg或200,。貯存于陰涼、干燥,、通風處,，應防潮、防熱,。按一般化學品規(guī)定貯運,。

合成方法劉潤紅輔料

1.將配制好的53葡萄糖水溶液加入高壓釜，加入葡萄糖重量0.1的鎳催化劑,。經(jīng)置換空氣后,，在約3.5MPa、150℃,、pH8.2-8.4條件下加氫,，終點控制殘?zhí)窃?/span>0.5以下。沉淀5min后,，將所得山梨糖醇溶液通過離子交換樹脂精制即得,。原料消耗定額： 19kg/t,、液堿36kg/t、固堿6kg/t,、鋁鎳合金粉3kg/t,、口服糖518kg/t、活性炭4kg/t,。

2.采用淀粉糖化所得精制葡萄糖,，中壓連續(xù)或間歇加氫制得。

3.將53的葡萄糖水溶液 （ 事先用堿液調(diào)ph＝8.2～8.4）和葡萄糖質(zhì)量0.1的鎳  鋁催化劑加入高壓釜,，排盡空氣后進行反應,，控制溫度150℃，壓力3.5MPa：

當葡萄糖含量達0.5以下,，反應即達終點,。靜置沉淀、過濾,。濾液用強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂001×7及強堿性系銨Ⅰ型陰離子交換樹脂201×7進行精制,，去除鎳、鐵等雜質(zhì),，即得成品D-山犁醇,。

1、  摩爾折射率：38.84

2,、  摩爾體積（cm3/mol）：114.4

3,、  等張比容（90.2K）：358.1

4、  表面張力（dyne/cm）：95.7

5,、  極化率（10-24cm3）：15.40