醫(yī)藥用級大豆磷脂用途CDE備案

大豆磷脂（供注射用）

Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）

Soya Lecithin（For Injection）

[8030-76-0] 大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物,。以無水物計(jì)算，含磷量應(yīng)不得少于2.7,；含氮量應(yīng)為1.5～2.0,；含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0，含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過30.0,，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70,。

醫(yī)藥用級大豆磷脂用途CDE備案

① 不耐高溫，溫度在50℃以上,，在一定時(shí)間內(nèi),，活性會(huì)逐漸破壞及消失。因此,，服用卵磷脂應(yīng)以溫水沖服為宜,。

② 度越高越容易被吸收，市場的卵磷脂品種繁多,，不法商以豆油或低度磷脂冒充卵磷脂,。欺騙消費(fèi)者或有些消費(fèi)者不明白生產(chǎn)過程要求，圖方便服用膠囊裝卵磷脂,，由于膠囊卵磷脂用油調(diào)和的特點(diǎn),，因此服用效果不佳。

　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物,。按無水物計(jì)算,，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%,，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%,，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%,，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%?！　　拘誀睢俊”酒窞辄S色至棕色的半固體,、塊狀體?！　”酒吩谝一蛞掖贾幸兹?，在丙酮中不溶?！　∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713）應(yīng)不大于30,。　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)不小于75,?！　∵^氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。