醫(yī)藥用級大豆磷脂用途CDE備案

大豆磷脂（供注射用）

Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）

Soya Lecithin（For Injection）

[8030-76-0] 大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算,，含磷量應不得少于2.7,；含氮量應為1.5～2.0；含磷脂酰膽堿應不得少于45.0,，含磷脂酰乙醇胺應不得過30.0,，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70。

醫(yī)藥用級大豆磷脂用途CDE備案

① 不耐高溫,，溫度在50℃以上,，在一定時間內,，活性會逐漸破壞及消失。因此,，服用卵磷脂應以溫水沖服為宜,。

② 度越高越容易被吸收，市場的卵磷脂品種繁多,，不法商以豆油或低度磷脂冒充卵磷脂,。欺騙消費者或有些消費者不明白生產過程要求，圖方便服用膠囊裝卵磷脂,，由于膠囊卵磷脂用油調和的特點,，因此服用效果不佳。

　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物,。按無水物計算,，含氮（N）應為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%,，磷脂酰膽堿不得少于45.0%,，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%,?！　　拘誀睢俊”酒窞辄S色至棕色的半固體、塊狀體,?！　”酒吩谝一蛞掖贾幸兹埽诒胁蝗??！　∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713）應不大于30?！　〉庵怠”酒返牡庵担ㄍ▌t0713）應不小于75,。　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應不大于3.0,。