甘露醇的化學(xué)式為C6H14O6,，分子量為182.17，是一種白色結(jié)晶固體,，外觀和甜味與蔗糖相似,，具有甜味，甜度相當(dāng)于蔗糖的70%,。甘露醇易溶于水和熱的甲醇,、乙醇，不溶于乙,，水溶液呈酸性,。其密度為1.52 g/cm3，熔點在166-170℃之間,，沸點為290-295℃,。

甘露醇的制備方法

甘露醇的工業(yè)生產(chǎn)主要有兩種工藝：

?以海帶為原料?
：在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時,，將提碘后的海帶浸泡液經(jīng)過多次提濃、除雜,、離子交換,、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得,。
?以蔗糖和葡萄糖為原料?
：通過水解,、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得,。

【檢查】酸度取本品5.0g,，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L） 0.30ml,，應(yīng)顯粉紅色,。

　　溶液的澄清度與顏色取本品1.5g，加水10ml溶解后,，溶液應(yīng)澄清無色,；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較,，不得更濃,。

　　有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　供試品溶液取本品,，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,。

　　對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,。

　　系統(tǒng)適用性溶液取甘露醇與山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,。

　　色譜條件用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以水為流動相,；流速為每分鐘0.5ml,；柱溫為80℃；示差折光檢測器,，檢測溫度為55℃,；進樣體積20μl。

　　系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,，甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0,。

　　測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,。

　　限度供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）,，小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計,。

　　還原糖取本品5.0g，置錐形瓶中,，加25ml水使溶解,，加枸櫞酸銅溶液（取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無水碳酸鈉144g,，加水1000ml使溶解,，即得）20ml，加熱至沸騰,，保持沸騰3分鐘,，迅速冷卻，加2.4%（V/V）冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,，搖勻,，加6%（V/V）鹽酸溶液25ml（沉淀應(yīng)溶解。如有沉淀,，繼續(xù)加該鹽酸溶液至沉淀溶解）,，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時加淀粉指示液1ml,，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）的體積不得少于12.8ml。

　　氯化物取本品2.0g,，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.003%）,。

　　硫酸鹽取本品2.0g,，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.01%） ,。

　　草酸鹽取本品1.0g，加水6ml,，加熱溶解后,，放冷，加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml,，搖勻,，置水浴中加熱15分鐘后，取出,，放冷,；如發(fā)生渾濁,，與草酸鈉溶液［取草酸鈉0.1523g，置1000ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的草酸鹽（C2O4）］2.0ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更濃（0.02%）,。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過0.5%（通則0831） ,。

　　熾灼殘渣不得過0.1%（通則0841）。

　　重金屬取本品2.0g,，加水23ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。

　　砷鹽取本品1.0g，加水10ml使溶解,，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時可滴加溴化鉀溴試液）,，并隨時補充蒸散的水分,，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml,，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

藥用級甘露醇化學(xué)性質(zhì)

甘露醇的制備方法

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