藥用級微晶纖維素PH101化學性質(zhì)
微晶纖維素PH101的化學性質(zhì)主要包括其化學成分,、物理性質(zhì)和化學特性,。?
微晶纖維素PH101的主要成分是β-1,4-葡萄糖苷鍵結合的直鏈式多糖類物質(zhì),聚合度約為3000~10000個葡萄糖分子,。其化學式為(C6H10O5)n,,分子量約為36000?1。微晶纖維素PH101的熔點未明確提及,,但其pH值在5-7.5之間(100g/l, H2O, 20℃)?2。
物理性質(zhì)
微晶纖維素PH101是一種白色,、無臭,、無味的結晶粉末,由多孔微粒組成,。其外觀為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末?13,。
化學特性
微晶纖維素PH101在化學性質(zhì)上具有一定的穩(wěn)定性。它可以通過氯化鋅碘試液變藍色進行鑒別?1,。此外,,微晶纖維素PH101在醫(yī)藥中廣泛應用于口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑,具有潤滑和崩解性,,適用于濕法制粒和直接壓片?
C6nH10n+2O5n+1
[9004-34-6]
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,,在無機酸的作用下部分解聚,純化而得,。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末,。
本品在水、乙醇,、乙,、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品10mg,,置表面皿上,,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍色,。
?。?span>2)取本品約1.3g,精密稱定,,置具塞錐形瓶中,,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,,通入氮氣以排除瓶中的空氣,,在保持通氮氣的情況下,,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮氣管,,密塞,,強力振搖,使微晶纖維素溶解,,作為供試品溶液,;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,,約5分鐘后,,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計常數(shù)K1),,照黏度測定法(通則0633第二法),,于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t1,,按下式計算供試品溶液的運動黏度ν1:
ν1=t1×K1
分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml,,混勻,作為空白溶液,,取適量,,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,,黏度計常數(shù)K2約為0.01),照黏度測定法(通則0633第二法),,于25℃±0.1℃水浴中測定,。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t2,按下式計算空白溶液的運動黏度ν2:
ν2=t2×K2
照下式計算微晶纖維素的相對黏度:
ηrel=ν1/ν2
根據(jù)計算所得的相對黏度值(ηrel),,查附表,,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,按下式計算聚合度(P),,應不得過350,。
式中m為供試品取樣量,g,,以干燥品計算,。