本品為全甲基化的,、含有重復(fù)單元[—(CH3)2SiO—]n的環(huán)硅氧烷,其中n為4、5或6,,或?yàn)樯鲜龅幕旌衔?。?/span>C2H6OSi)n含量按環(huán)甲基硅酮4,環(huán)甲基硅酮5,,環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%,;含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示值的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色透明的油狀液體,。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,,供試品溶液各主峰的保留時(shí)間與相應(yīng)對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜在4000~1000cm-1區(qū)間內(nèi)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402),。
【檢查】含酸量 取本品約30g,精密稱定,,加入新沸放冷的水60ml,,回流30分鐘,放冷至室溫,,用少量新沸放冷的水沖洗冷凝管內(nèi)壁,,置分液漏斗中,靜置使分層,,分取水層,,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,,每1ml氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.365mg的鹽酸,。本品含酸量以鹽酸(HCL)計(jì)不得過0.001%。
不揮發(fā)物 取本品2.0g,,置150℃干燥2小時(shí)的蒸發(fā)皿中,,精密稱定,水浴蒸干后置150℃干燥2小時(shí),,遺留殘?jiān)坏眠^3.0mg(0.15%),。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以二甲基聚硅氧烷為固定相,;起始溫度為120℃,,維持2分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至190℃,;進(jìn)樣口溫度為260℃,;檢測(cè)器溫度為280℃。
測(cè)定法 取本品適量,,精密稱定,,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,;另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5,、環(huán)甲基硅酮6對(duì)照品,,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,,即得,。
【類別】藥用輔料,防水劑
分子式分子量
USPNF 20中描述環(huán)甲基硅酮為全甲基化的,、含有的重復(fù)單元分子式為[-(CH3)2SiO-]n的環(huán)硅氧烷,,其中n為4,5或6,,或者為上述混合物,。
制造工藝
蒸餾粗聚二甲基硅氧烷可以制得環(huán)甲基硅酮。
類別
潤(rùn)膚劑,、保濕劑,、增黏劑。
制劑應(yīng)用
環(huán)甲基硅酮主要應(yīng)用于局部用制劑以及化妝品處方中,,例如油包水乳膏劑,。



