　　溶液的澄清度與顏色取本品33.0g（按無水物計算），置100ml量瓶中,，加新沸放冷的水充分振搖使溶解,，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm與720nm波長處測定吸光度,。在720nm波長處的吸光度值不得過0.033,，420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067。

　　氯化物取本品0.40g,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）,。

　　硫酸鹽取本品1.0g,，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.020%）,。

　　可溶性淀粉取本品l.0g,，加水10ml溶解后,，加碘試液1滴,，不得顯藍色。

　　有關物質取本品適量,，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液,；精密量取1ml,，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度,，搖勻,，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,，取對照溶液10μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應大于10,；再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖,。供試品溶液色譜圖中,，除溶劑峰外，供試品溶液主峰之前,、之后的雜質峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）,。

　　水分取本品，照水分測定法（通則0832）測定,，含水分應為9.0%～11.0%,；如為無水物，含水分不得過1.0%,。

　　熾灼殘渣取本品,，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%,。

　　重金屬取本品4.0g,，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml,，依法檢查（通則0821第一法）,，含重金屬不得過百萬分之五。

　　微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌,；每10g供試品中不得檢出沙門菌,。

　　細菌內毒素（供注射用）取本品，依法檢查（通則1143）,，每1mg海藻糖中含內毒素的量應小于0.05EU,。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型（或氫型）色譜柱,；以水為流動相,；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃,；示差折光檢測器,。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg,、2.5mg、10mg的溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，重復進樣3次，記錄色譜圖,，主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%,，各色譜峰的分離度應符合要求。

　　測定法取本品適量,，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取海藻糖對照品適量,，同法測定,。按外標法以峰面積計算，即得,。

　　【類別】藥用輔料,，矯味劑、甜味劑,、冷凍干燥輔料,、稀釋劑,、增稠劑和保濕劑等。

注射級海藻糖500g每瓶無水二水用途

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