醫(yī)藥用級西黃蓍膠9000-65-1特征
西黃蓍膠是一種天然物質(zhì),從分布于亞洲西部的西黃蓍膠樹AstragalusgummiferLabillardiere和Astragalus屬類植物中提取出來天然樹膠,干燥凝固后即為西黃蓍膠。西黃蓍膠由水溶性多聚糖和非水溶性多聚糖混合物組成,。60~70%的西黃蓍膠糖組成非水溶性部分;黃蓍糖組成水溶性部分,。黃蓍糖水解后生成L-阿醣,、L-巖藻糖、D-木糖,、D-半乳糖和D-半乳糖醛酸,。西黃蓍膠還含有少量纖維素、淀粉,、蛋白質(zhì)和熾灼殘渣,。
【檢查】黏度 取本品9.0g,,加3.0g,,加水300ml,以800r/min的轉(zhuǎn)速攪拌約2小時,,直至均勻的分散和濕潤,,依法測定(通則0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋轉(zhuǎn)黏度計,,5號轉(zhuǎn)子,,每分鐘60轉(zhuǎn),在20℃±0.1℃的黏度應(yīng)為標示黏度的80%~120%,。
外來物質(zhì) 取本品2.0g,,置250ml圓底燒瓶中,加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品,,加鹽酸溶液(25→100)60ml,,加玻璃珠數(shù)粒,置水浴加熱回流3小時,,取出玻璃珠,,將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過,用少量水沖洗圓底燒瓶,濾過,,再用甲醇40ml分次洗滌殘渣,,在110℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1.0%,。
灰分 取本品1.0g,,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過4.0%,。
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十,。
微生物限度 取本品,,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,,不得檢出大腸埃希菌。
為潤滑劑,、助懸劑,、粘合劑及浮化劑等。其粘性較大,,高分子化合物乳化劑,,故常與阿拉伯膠配合應(yīng)用。,、
制造工藝西黃蓍膠是從主要種植在伊朗,、敘利亞、土耳其的西黃蓍膠樹AstragalusgummiferLabillardiere和Astragalus等其他同屬植物中提取出來的黏液,,風干后即得,。將Astragalus灌木叢中的天然滲出液風干得到的純度較低的西黃蓍膠。也可將灌木叢的樹枝和樹干切割成不同尺寸的楔口,,使其滲出,。滲出液暴露空氣中自然風干,經(jīng)收集即制得純度較高的西黃蓍膠,。楔口的尺寸和位置決定滲出液的外觀,,干燥條件決定樹膠的顏色。將收集的滲出液手工分成不同等級,,如帶狀,、片形。性狀
滑石粉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
黃原膠2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
海藻糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
聚乙二醇4002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
聚乙二醇10002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
十二烷基硫酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
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