藥用級(jí)無(wú)水乳糖和一水乳糖的區(qū)別
乳糖為白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰粺o(wú)臭,,味微甜,。甜度是蔗糖的15,而β-乳糖比α-乳糖的甜度大,。市場(chǎng)上有多種乳糖供應(yīng):無(wú)水α-乳糖,、α-乳糖一水合物和叫少量的無(wú)水β-乳糖。 [2]
乳糖在水中易溶,,在乙醇,、L仿或乙M中不溶。
乳糖在制藥中應(yīng)用 藥用乳糖在制藥業(yè)中已使用多年,,在藥物制劑領(lǐng)域中的應(yīng)用是它其中的一種主要用途,。片劑生產(chǎn)中,在一定量的藥物中加入一種賦形劑,,以增加片劑的重量和體積,,是常見(jiàn)的一種工藝過(guò)程。加入的這種賦形劑應(yīng)是具有一定流動(dòng)性并使混合物能順利流進(jìn)??仔纬善瑒┑臒o(wú)害物質(zhì),。乳糖是片劑和膠囊制劑
藥用級(jí)無(wú)水乳糖和一水乳糖的區(qū)別
生產(chǎn)中所需的重要物料。特別是醫(yī)藥,、營(yíng)養(yǎng)和治療用片劑生產(chǎn)中較常選用的糖類,,能溶于水,無(wú)臭,。根據(jù)其吸附和吸收的特點(diǎn),,還可用做芳香矯味劑和著色劑以增強(qiáng)或控制片劑的芳香和著色。乳糖在空氣中具有高度穩(wěn)定性,,可長(zhǎng)期貯藏,,易于操作掌握,且與大多數(shù)活性藥物成分不起作用,。根據(jù)乳糖的物理結(jié)構(gòu),,片劑生產(chǎn)中,用它來(lái)改善片劑和膠囊劑化合物的流動(dòng)性,,使??椎玫骄鶆蛱畛洌⒖赡芴岣呱a(chǎn)速率,。乳糖用于重壓片,、制?;蚪訅浩杏兄谏a(chǎn)出質(zhì)量?jī)?yōu)良的片劑。由于乳糖白無(wú)味,,它也用于皮下注射用制劑的生產(chǎn),。此外,根據(jù)它的吸附和吸收性能,,在片劑生產(chǎn)中,,可用來(lái)控制矯味和著色。由于乳糖易于掌握控制,,且能提高抗生素的產(chǎn)量,,在大多數(shù)發(fā)酵介質(zhì)中,藥用乳糖是其中所需糖類的,。 藥用一水乳糖 一水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖一水合物[39-26-6]分子式C12H22O11H2O分子量:360.31(一水化合),。 一水乳糖CP、USP/NF,、BP:廣泛用做片劑和膠翼劑的填充劑和稀釋劑,,也用干粉末吸入劑的稀釋劑,乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助干凍干塊狀物形成,。藥用乳糖為優(yōu)良的填充及粘合新型輔料,,不僅能提高片劑硬度,增加耐磨性能,,外觀光潔細(xì)膩,,而且還可提高內(nèi)在“溶出”性能,特別對(duì)難溶性藥物具有促進(jìn)體內(nèi)生物利用度的作用,。 藥用無(wú)水乳糖 無(wú)水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無(wú)水物[63-42-3]分子式C12H22O11分子量:342.30(無(wú)水物),。 無(wú)水乳糖USP/NF,BP:廣泛用于接壓片的無(wú)水乳糖,壓片可獲得出眾的片刑強(qiáng)度,,而且,,由于無(wú)水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度.它能提高藥品對(duì)水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用接壓片法以無(wú)水乳糖作為填充劑,,制備頭孢克洛片,,可簡(jiǎn)化頭孢克洛片的生產(chǎn)工序,消除濕法制