藥用醫(yī)用級羧甲淀粉鈉的藥理作用是什么CP2015
【藥理作用】
羧甲基淀粉鈉可以使機體的免疫器官( 胸腺) 增大,,細胞增多,; 選擇性刺激T 細胞,促進T 細胞成熟分化,;促進淋巴母細胞轉(zhuǎn)化,,提高淋巴細胞計數(shù),; 提高血漿IgA、IgG 濃度,從而提高機體免疫力,,減少患兒反復上呼吸道感染的發(fā)作次數(shù)和病程,,減少疾病對小兒健康和成長的危害,同時還可以降低血漿中IgM 含量,; 降低嗜堿粒細胞含量,,減少嗜堿粒細胞表面的受體和IgE 結(jié)合所產(chǎn)生與哮喘發(fā)病有關的致敏反應,從而亦減少由小兒反復上呼吸道感染誘發(fā)的支氣管哮喘,。所以羧甲淀粉淀粉溶液為免疫刺激劑,可以激發(fā)免疫細胞的活性,,提高抗體水平,,增加抵抗力。
反復呼吸道感染( RRTI) 是小兒常見的呼吸道疾病,,近年來發(fā)病率達20左右。由于發(fā)作頻繁,,給患兒和家長造成極大的心理和身體負擔,。以前常用的方法是針對感染源大量、長期,、反復地使用抗生素和抗病,,造成患兒難于*。,,反復上呼吸道感染嚴重危害小兒的健康和成長反復呼吸道感染的發(fā)病機制較為復雜,,與多種因素有關,多數(shù)學者研究認為主要與免疫功能低下或缺陷有關,。
羧甲淀粉鈉系淀粉的衍生物,,用量一般為2-8,具有*的可壓性和流動性,,便于全粉末或膠囊粉末灌裝,。本品崩解性能好,可吸水快速膨脹,,片劑加入本品可迅速吸水崩解,,大大縮短了崩解時限,尤其適用于制備水不溶性藥物,。本品主要用做片劑、膠囊劑,、顆粒劑,、丸劑的崩解劑及液體制劑的助懸劑,可內(nèi)加,外加或內(nèi)外加,。本品粘度適中,,可用冷水制漿,既可提高片劑硬度,,又不影響崩解度,,提高了藥物的溶出度和生物利用度,。它具有良好的吸水膨脹性和可壓性,,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解性,。羧甲基淀粉鈉可以使機體的免疫器官(胸腺) 增大,,細胞增多;選擇性刺激T 細胞,,促進T 細胞成熟分化,;促進淋巴母細胞轉(zhuǎn)化,提高淋巴細胞計數(shù),;提高血漿IgA,、IgG 濃度,從而提高機體免疫力,,減少患兒反復上呼吸道感染的發(fā)作次數(shù)和病程,,減少疾病對小兒健康和成長的危害,同時還可以降低血漿中IgM 含量,;降低嗜堿粒細胞含量,,減少嗜堿粒細胞表面的受體和IgE 結(jié)合所產(chǎn)生與哮喘發(fā)病有關的致敏反應,從而亦減少由小兒反復上呼吸道感染誘發(fā)的支氣管哮喘,。所以羧甲淀粉淀粉溶液為免疫刺激劑,,可以激發(fā)免疫細胞的活性,提高抗體水平,,增加抵抗力,。
藥用醫(yī)用級羧甲淀粉鈉的藥理作用是什么CP2015
【制備】[3]
方法1:羧甲淀粉鈉的制備方法包括如下步驟:
A、將淀粉在含醇水溶液中水解糊化,;
B,、羧甲基化;
C,、沉降漿狀產(chǎn)物,,靜置過夜,過濾,,醇沉,,反復溶解、沉淀,,即得羧甲淀粉鈉,;
其改進在于在步驟A水解糊化時采用梯度升溫的方式由室溫升至85℃進行加熱。淀粉懸液在逐漸加溫至一定溫度時,,其顆粒會突然膨脹,,體積會增加數(shù)十甚至上倍,淀粉懸液變成透明,、無白心的膠狀液體,習慣上稱這一過程為糊化,。其本質(zhì)是水分子進入淀粉顆粒內(nèi)部,,拆散了淀粉分子間的氫鍵結(jié)構(gòu),破壞了顆粒的結(jié)晶結(jié)構(gòu),,高度水合稱網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),,繼續(xù)攪拌加熱,粘度下降,,所以緩慢的梯度升溫至糊化溫度,,糊化完成后再繼續(xù)升溫攪拌是保證特性粘數(shù)在期待范圍的關鍵之一。若升溫過快,,受熱不均,,會形成白塊,,這種白塊會一進入成品中,不溶解于水,,即不能保證成品溶解于水后形成無色透明、均勻細膩的溶液,,影響羧甲淀粉鈉的質(zhì)量,。實踐證明,反應液在約72℃時糊化,,約82℃時變稀,。
方法2:羧甲淀粉鈉的制備方法,,包括以下步驟:
1)備料:①將33.8份投入盛有25份化水的化堿釜中,,加入225 份(90-91%)乙醇,充分溶解備用,;②將90-110份用125份(90-91%)乙醇充分溶解,,抽濾備用;
2)向搪玻璃反應罐中加90-91%的乙醇650份,加40-60份使充分溶 解,,投入淀粉550份,,催化劑環(huán)氧氯丙烷0ml,控制溫度38-42℃,,堿化1 小時,,每20分鐘記錄一次溫度;
3)將溶液,、溶液依次加入搪玻璃反應罐,,催化劑季銨鹽800ml,控制反應溫度53-56℃,,醚化6小時,,每30分鐘記錄一次溫度;
4)向搪玻璃反應罐中加入80-83%的乙醇700份,,檢測氯化鈉含量(≤5.8%),、 PH值(5.8-7.3),合格后進行固液分離,,濾液及時打入回收塔進行回收再利用,;
5)控制溫度60-70℃干燥,干燥3小時,,停機轉(zhuǎn)入篩分包裝工序,;
6)產(chǎn)品過120目篩網(wǎng)后,即為羧甲淀粉鈉的成品,。