預(yù)防病毒
戴好口罩
防范疫情，從你我做起,！
在新冠肺炎疫情面前
一定做好自我防護
戴口罩,！戴口罩！戴口罩,！
重要的事情說三遍......
那么,，我們對口罩的認識正確嗎？
下面和大家普及一些口罩的重要知識
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一,、口罩的定義與類別
口罩是用于過濾進入口鼻的空氣,，以達到阻擋有害的氣體,、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,，以無紡布等制成,。
一般分為醫(yī)用口罩、工業(yè)防護口罩,、民用口罩三個大類,。其應(yīng)用場景、主要特點,、執(zhí)行標準,、制作工藝均存在較多不同。
現(xiàn)階段,，國內(nèi)醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械管理,。
醫(yī)用口罩產(chǎn)品一般由三層無紡布制成，其中外層為紡粘無紡布,，經(jīng)防水處理,，采用防飛沫設(shè)計，阻隔體液,、血液等液體,；中層為熔噴無紡布，通常采用經(jīng)過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布,，為過濾層核心,；內(nèi)層主要使用ES無紡布，具有較好的吸濕功能,。
二,、口罩分類及產(chǎn)品特點
01醫(yī)用口罩
一次性醫(yī)用口罩
應(yīng)用場景
普通醫(yī)療環(huán)境
主要特點
◎ 對于密合性以及血液阻隔作用沒有過多的要求
◎ 常見為耳帶式和系帶式，外形上與醫(yī)用外科口罩相似
醫(yī)用外科口罩
應(yīng)用場景
臨床醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過程
主要特點
◎ 可阻隔血液,、體液,，及部分顆粒物
◎ 常見為耳帶式和系帶式
醫(yī)用防護口罩
應(yīng)用場景
◎ 適用于醫(yī)療工作環(huán)境
◎ 過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫等,，防護經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病
主要特點
◎ 可過濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫、血液,、體液,、分泌物等的污染物
◎ 是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護一次性用品
◎ 常見醫(yī)用防護口罩有拱形和折疊式
02 工業(yè)防護口罩
應(yīng)用場景
一般用于特殊工業(yè)場所，如噴漆,、水泥生產(chǎn),、揚沙、鋼鐵加工等有大量粉塵、鐵屑等細顆粒物產(chǎn)生的工作環(huán)境
特殊工種范疇內(nèi)國家強制性要求用工單位使用的口罩
主要特點
◎ 可以有效防護吸入粉塵等細顆粒物
◎ 按過濾性能分為KN型和KP型
KN型只適用于過濾非油性顆粒物
KP型適用于過濾油性顆粒物
03 民用口罩
日常防護口罩
應(yīng)用場景
日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物
主要特點
過濾性能好
棉布口罩
應(yīng)用場景
主要用于保暖或裝飾
主要特點
◎ 透氣性良好
◎ 僅能過濾較大的顆粒,，基本沒有防塵防菌的效果
三,、口罩檢測標準
01 基礎(chǔ)標準
凡一次性口罩均需滿足GB 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品標準》。
02 產(chǎn)品標準
醫(yī)用口罩
一次性醫(yī)用口罩
執(zhí)行標準
YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
檢驗項目
外觀,、結(jié)構(gòu)與尺寸,、鼻夾、口罩帶,、細菌過濾效率(BFE),、通氣阻力、微生物指標,、環(huán)氧乙烷殘留量,、細胞毒性、皮膚刺激,、遲發(fā)性超敏反應(yīng)
重要指標
◎ 菌過濾效率：
口罩細菌過濾效率：不小于95%
◎ 通氣阻力：
口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49 Pa/cm2
◎ 微生物：
細菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g
大腸菌群、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出
◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：
若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg /g
醫(yī)用外科口罩
執(zhí)行標準
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
檢驗項目
外觀,、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾,、口罩帶,、合成血液穿透、過濾效率（細菌,、顆粒）,、壓力差、阻燃性能,、微生物,、環(huán)氧乙烷殘留量、細胞毒性,、皮膚刺激,、遲發(fā)性超敏反應(yīng)
重要指標
◎ 過濾效率：
細菌過濾效率（BFE）：不小于95%
顆粒過濾效率（PFE）：對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%
◎ 合成血液穿透：
將2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透
◎ 壓力差：
口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差應(yīng)不大于49 Pa
◎ 微生物：
細菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g
大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,、真菌均不得檢出
◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：
若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg /g
醫(yī)用防護口罩
執(zhí)行標準
GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
檢驗項目
口罩基本要求（外觀）、鼻夾、口罩帶,、過濾效率,、氣流阻力、合成血液穿透,、表面抗?jié)裥?、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量,、阻燃性能,、密合性、皮膚刺激性
重要指標
◎ 過濾效率：
1級≥95%,；
2級≥99%,；
3級≥99.97%；
◎ 氣流阻力：
在氣體流量為85L/min情況下,，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mm H2O）
◎ 合成血液穿透：
將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透
◎ 微生物：
細菌菌落總數(shù)：≤200CFU/g
真菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g
大腸菌群、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌均不得檢出
◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：
若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg /g
◎ 阻燃性能：
所用材料不應(yīng)具有易燃性
續(xù)燃時間應(yīng)不超過5s
工業(yè)防護口罩
執(zhí)行標準
GB2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
檢驗項目
外觀,、過濾效率,、呼氣閥、呼吸阻力,、死腔,、視野、頭帶,、連接和連接部件,、可燃性、標識,、泄漏性,、鏡片、氣密性
重要指標
◎ 過濾效率：
KN類過濾元件（非油性顆粒物）：
KN90≥90.0%,；
KN95≥95.0%,；
KN100≥99.97%；
KP類過濾元件（油性顆粒物）：
KP90≥90.0%,；
KP95≥95.0%,；
KP100≥99.97%；
◎ 呼吸阻力：
每個樣品總吸氣阻力應(yīng)不大于350Pa
每個樣品總呼氣阻力應(yīng)不大于250Pa
民用口罩
日常防護口罩
執(zhí)行標準
GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
檢驗項目
外觀,、耐摩擦色牢度（干/濕）,、甲醛含量,、pH值、可分解致癌芳香胺染料,、環(huán)氧乙烷殘留量,、吸氣阻力、呼氣阻力,、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力,、呼氣閥蓋牢度、微生物,、過濾效率,、防護效果、口罩下方視野
重要指標
◎ 吸氣阻力≤175Pa
◎ 呼氣阻力≤145Pa
◎ 鹽性介質(zhì)過濾效率:
Ⅰ級≥99%,，Ⅱ級≥95%,，Ⅲ≥90%
◎ 油性介質(zhì)過濾效率:
Ⅰ級≥99%，Ⅱ級≥95%,，Ⅲ≥90%
◎ 防護效果：
*：過濾效率Ⅱ級以上
B級,、C級、D級：過濾效率Ⅲ級以上
◎ 微生物指標：
真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g
細菌菌落總數(shù)≤200CFU/g
大腸菌群,、致病性化膿菌（綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）均不得檢出
◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：
若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg /g
棉布口罩
執(zhí)行標準
FZ/T73049-2014《針織口罩》
檢驗項目
pH值、甲醛含量,、標識,、異味、可分解致癌芳香胺染料,、纖維成分,、色牢度（耐皂洗、耐水,、耐唾液,、耐摩擦、耐汗?jié)n）,、透氣率,、外觀質(zhì)量+規(guī)格尺寸
重要指標
◎ 透氣率≥250mm/s
口罩相關(guān)答疑解惑
1.什么是過濾效率？
口罩罩體濾除顆粒物的能力,，用百分比表示,。
百分數(shù)值越高，過濾性能越好,，防護效果越高,。
各口罩標準【過濾效率】匯總：
2.針對此次疫情，為什么顆粒物防護口罩的對氣溶膠的阻隔效果優(yōu)于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用一次性口罩？
新型冠狀病毒現(xiàn)已比較明確的傳播途徑有：直接傳播,、氣溶膠傳播,、接觸傳播。戴口罩是對氣溶膠傳播有效的阻隔方式,。那什么類型的口罩對氣溶膠顆粒的阻隔效果更好呢,？
從標準要求來看，GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》,、GB2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,、GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》對“非油性顆粒物過濾效率”的要求均在90%以上，明顯高于YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》（≥30%）和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》（不考核顆粒物過濾效率）,。
從過濾層結(jié)構(gòu)來看,， N95/KN95口罩濾層的微觀結(jié)構(gòu)明顯比醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性口罩的更致密,，具備更好的阻隔效果,。
放大200倍的過濾層顯微圖像如下：
3.為什么要檢測環(huán)氧乙烷殘留量？
有些口罩在生產(chǎn)時,，會進行滅菌或消毒處理,。環(huán)氧乙烷有殺菌作用，在工業(yè)中常用于制作殺菌劑和消毒劑,。同時,，環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)。若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理后,，可能會有一定的殘留,。因此，標準規(guī)定：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理的口罩,，環(huán)氧乙烷殘留量不得10μg /g,。
注：1μg（微克）=0.0000001g（克）（100萬分之一克）
4.醫(yī)用口罩的質(zhì)量要求是否一定嚴于工業(yè)用防護口罩、民用防護口罩,？
不一定,。
三種類型的口罩使用環(huán)境和佩戴人群不同，所以質(zhì)量標準的考核項目和指標要求也各有側(cè)重,，不能簡單的一概而論,。
比如：“合成血液穿透”是醫(yī)用防護口罩（GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》）和醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》）的關(guān)鍵質(zhì)量指標。而民用防護口罩和工業(yè)防護口罩（GB2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》）則不需考核,。
“顆粒物過濾效率”是工業(yè)用防護口罩,、民用防護口罩（GB2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》）的關(guān)鍵質(zhì)量指標,，要求比醫(yī)用外科和醫(yī)用一次性口罩標準（YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,、YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》）嚴格,。
5.如何合理科學(xué)按需佩戴口罩？
◎ 以下場景選用N95/KN95及以上標準的顆粒物防護口罩：
高風(fēng)險暴露人員：在抗擊疫情一線的工作人員等,。
較高風(fēng)險暴露人員：急診科工作醫(yī)護人員等,、對密切接觸人員開展流行病學(xué)調(diào)查的公共衛(wèi)生醫(yī)師、疫情相關(guān)的環(huán)境和生物樣本檢測人員,。
◎ 以下場景選用醫(yī)用外科口罩：
中等風(fēng)險暴露人員：普通門診/病房工作醫(yī)護人員等,、人員密集場所工作人員、從事疫情相關(guān)行政管理,、保安,、快遞等從業(yè)人員、居家隔離及與其共同生活人員,。
◎ 以下場景選用醫(yī)用一次性口罩：
較低風(fēng)險暴露人員：超市,、交通工具、電梯等人員密集區(qū)的公眾,、室內(nèi)辦公環(huán)境,、醫(yī)療機構(gòu)就診（除發(fā)熱門診）患者、集中學(xué)習(xí)和活動的托幼機構(gòu)兒童及在校學(xué)生等,。
居家和通風(fēng)良好,、人員密度低的場所可不佩戴口罩。
6.解決方案
ZR-1000型 口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2004中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,，而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100,、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進行了創(chuàng)新性改進,，采用雙氣路同時對比采樣方法,，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門,、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細菌過濾效率的性能測試,。
ZR-1220型 口罩密合度測試儀是一套口罩/呼吸器密合度測試的儀器,，同時兼容OSHA和國標《GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》中關(guān)于口罩密合度測試的要求，廣泛適用于口罩生產(chǎn)廠家,、國家勞動防護用品檢驗機構(gòu)對口罩產(chǎn)品進行相關(guān)的檢測和檢驗,。
科學(xué)認識和使用口罩
戰(zhàn)“疫”情，我們共同努力,！
武/漢/加/油 中/國/加/油
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