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河北隆輝公路鐵路試驗(yàn)儀器廠
主營(yíng)產(chǎn)品： 混凝土攪拌站試驗(yàn)儀器,混凝土攪拌站試驗(yàn)儀器設(shè)備,商品混凝土攪拌站試驗(yàn)儀器,混凝土攪拌站試驗(yàn)室儀器 |
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2016-3-1 閱讀(2734)
P1,P2,P3,P4實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范：
P1級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范：
1) 實(shí)驗(yàn)室具備跟一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室相同等級(jí)的設(shè)備,。
2) 若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行非基因重組的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域,，小心進(jìn)行操作。
3) 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),，宜關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗,。
4) 每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)需滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)，如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,，需立即加以滅菌,。
5) 實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生之所有生物材料廢棄物，需先滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄,。被污染的器具需先經(jīng)滅菌后,，再清洗使用或丟棄。
6) 不得用口做吸量操作,。
7) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食,、吸煙及保存食物。
8) 操作重組體之后,，或離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前要洗手,。
9) 在所有操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧,。
10) 要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不漏的容器,，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封后才可運(yùn)出,。
11) 防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲(chóng)及鼠類等,。
12) 若有其它方法可用,，應(yīng)避免使用針頭。
13) 實(shí)驗(yàn)用衣物的使用，需遵從計(jì)劃主持人的指示,。
14) 需遵守計(jì)劃主持人所訂之其它事項(xiàng),。
P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范：
壹、隔離的設(shè)備
1) 需設(shè)置生物安全操作裝置（*級(jí)或第二級(jí)）,，且要做定期檢查,。
2) 為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī),、冷凍干燥器,、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在安全操作裝置中,。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,，則不在此限。
3) 實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器,，放置于同一房間,。如有困難，則可置放于鄰近處,。
4) 實(shí)驗(yàn)室宜置有UV燈及雙重門，如重門,，則門必須為密閉式,。
5) 實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)有可用腳或肘操作或自動(dòng)的洗手的裝置,。
貳、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)
1) 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗。
2) 每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置,。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,，需立即加以滅菌。 3) 與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物,，需先滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后,，再清洗使用或丟棄,。
4) 不得用口做吸量操作,。
5) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食,、吸煙及保存食物,。
6) 操作重組體時(shí)需戴手套以防污染，操作完畢后及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前需洗手或消毒,。
7) 在所有的操作中,，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí),，若發(fā)生大量氣霧，就可能造成污染）,。亦應(yīng)避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出,。
8) 要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器,，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后，才可運(yùn)出,。
9) 防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物,，如昆蟲(chóng)及鼠類等。
10) 若有其它方法可用,，應(yīng)避免使用針頭,。
11) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，要穿著實(shí)驗(yàn)衣,，離開(kāi)前要脫掉,。
12) 禁止對(duì)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
13) 實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中,，要在實(shí)驗(yàn)室之入口,，標(biāo)示「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室」，并掛上「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示,。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫(kù)也要做同樣的標(biāo)示,。
14) 實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常清理，保持清潔,，不得放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品,。
15) 安全操作裝置內(nèi)的HEPA過(guò)濾器，在更換前,、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí),，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí),，去除污染,。
16) 若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行P1級(jí)的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域,，小心進(jìn)行操作,。
17) 需遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定之其它事項(xiàng)。
P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范：
壹、隔離的設(shè)備
1) 需設(shè)置生物安全操作裝置（*級(jí),、第二級(jí)或第三級(jí)）,，且要做定期檢查。
2) 為了處理重組體,，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī),、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí),，需把這些儀器放置在安全操作裝置中,。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限,。
3) 必須是有規(guī)劃有管理的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)空間,，并設(shè)有適當(dāng)UV燈，以達(dá)滅菌效果,。
4) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口應(yīng)有緩沖室,，其前后二扇門不能同時(shí)開(kāi)啟，而且應(yīng)有更衣室的設(shè)計(jì),。
5) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)需有廢水收集及滅菌之設(shè)備,，并需放置高壓滅菌器，以供污染物及廢棄物之滅菌用,。 6) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域之地面,、墻壁及天花板之表面，需使用容易清洗及可熏蒸之材料及結(jié)構(gòu),。
7) 實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域的主要出口,，需設(shè)有可用腳或肘操作或自動(dòng)的洗手、噴臉和沖眼的設(shè)備,。
8) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域的窗戶需保持密封狀態(tài),。
9) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域之門需能自動(dòng)開(kāi)關(guān)。
10) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)之真空抽氣裝置,，需與實(shí)驗(yàn)區(qū)域以外之區(qū)域分別獨(dú)立,，需有實(shí)驗(yàn)裝置的設(shè)計(jì)，真空抽氣口需備有過(guò)濾器及滅菌液之收集器,。
11) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域需設(shè)置空氣的排換氣裝置,。此系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需為負(fù)壓，空氣需從緩沖室流向?qū)嶒?yàn)區(qū)域,。從實(shí)驗(yàn)區(qū)域之排氣需經(jīng)過(guò)濾及其它必需處理之后方可排出,。
貳、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)
1) 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗,。
2) 每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置,，如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染時(shí)需立即滅菌。
3) 與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料廢棄物,，需先滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄,。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄,。
4) 不得用口做吸量操作,。
5) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物,。
6) 操作重組體后,，及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)域前需洗手。
7) 進(jìn)入此級(jí)實(shí)驗(yàn)室需戴口罩,、鞋套及帽套。實(shí)驗(yàn)操作時(shí),，要使用實(shí)驗(yàn)用手套,。使用過(guò)之手套在作業(yè)完成之后，需在不污染其它物品的情況下脫掉,，滅菌處理,。
8) 在所有的操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí),，若發(fā)生氣霧,，就可能造成污染）。亦應(yīng)避免將吸管及針筒內(nèi)之液體用力射出,。
9) 要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器，且在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后才可運(yùn)出,。
10) 防除實(shí)驗(yàn)區(qū)域之非實(shí)驗(yàn)用生物,，如昆蟲(chóng)及鼠類等。
11) 若有其它方法可用,，應(yīng)避免使用針頭,。
12) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)所穿著之實(shí)驗(yàn)衣需為長(zhǎng)袖且胸前不開(kāi)口，無(wú)鈕扣,，從上向下套之形式,。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)域時(shí)，需把實(shí)驗(yàn)衣脫掉,，滅菌處理后再行清洗,。
13) 實(shí)驗(yàn)區(qū)域需從緩沖室進(jìn)出，禁止與進(jìn)行實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)之人員進(jìn)入,。
14) 實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中,，要在實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口處,，標(biāo)示「P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室」，并掛上「P3級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示,。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫(kù),，也要做同樣的標(biāo)示。
15) 實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)常整理,，保持清潔,，不要放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。
16) 安全操作裝置內(nèi)之HEPA過(guò)濾器,，在更換前,，定期檢查及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí)，需密封安全操作裝置,，每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時(shí),，去除污染。
17) 在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi),，如欲同時(shí)進(jìn)行級(jí)數(shù)較低之實(shí)驗(yàn),，需按照本級(jí)之規(guī)定實(shí)施。
18) 遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定的其它事項(xiàng),。
注：依國(guó)科會(huì)來(lái)函（93年11月2日 發(fā)文文號(hào)：臺(tái)會(huì)生字第0930063942號(hào)）有關(guān)實(shí)驗(yàn)室第三安全等級(jí),，即日起改案行政院衛(wèi)生署疾病管制局訂定之「生物安全第三等級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范」辦理。
P4級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范：
壹,、隔離的設(shè)備
1)設(shè)置操作重組體用的第三級(jí)安全操作裝置（第45頁(yè)附表一）,，但若在特別的實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，用生命維持裝置來(lái)?yè)Q氣,，且穿著維持正壓之上下連接的實(shí)驗(yàn)衣時(shí),，則可用*級(jí)或第二級(jí)安全操作裝置來(lái)代替。
2)設(shè)置安全操作裝置時(shí),，需做安全檢查,。HEPA過(guò)濾器之更換及用甲醛熏蒸等操作時(shí)，需不必移動(dòng)安全操作裝置就可操作,。在設(shè)置安全操作裝置之后,，需立即檢查，而且每年必需定期檢查一次,，但是向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排氣的安全操作裝置,，則需每年檢查兩次。
檢查項(xiàng)目包括：
a)風(fēng)速,、風(fēng)量試驗(yàn),。
b)密閉度試驗(yàn)。
c)HEPA過(guò)濾器性能試驗(yàn),。
貳,、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)
1)在實(shí)驗(yàn)之建筑物范圍或在建筑物內(nèi),，要明確劃分出一實(shí)驗(yàn)區(qū)域，限制實(shí)驗(yàn)人員以外的人靠近該地區(qū),。
2)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口需有緩沖室,，其前后二扇門不能同時(shí)開(kāi)啟。而且應(yīng)有更衣室及沐浴室設(shè)備,。
3)將試驗(yàn)材料及其它物品搬入實(shí)驗(yàn)區(qū)域時(shí),，不可經(jīng)過(guò)人員出入之緩沖室及更衣室，必需另經(jīng)由有紫外線照射之緩沖室,。
4)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之地面,、墻壁及天花板，應(yīng)具有容易清洗,、能夠熏蒸,，及防止昆蟲(chóng)及鼠類等侵入之結(jié)構(gòu)。讓實(shí)驗(yàn)區(qū)域處于適當(dāng)?shù)姆忾]情況,，但這并不表示一定要密閉,。
5)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域的主要出口，要設(shè)有可用腳或肘操作或自動(dòng)的洗手,、噴臉和沖眼的裝置。
6)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之大門,，需能自動(dòng)開(kāi)關(guān),，并可上鎖。
7)設(shè)置中央真空系統(tǒng)時(shí),，在盡量靠近各使用場(chǎng)所配置實(shí)驗(yàn)區(qū)域之HEPA過(guò)濾器,。HEPA過(guò)濾器，應(yīng)不需移動(dòng)就可滅菌,，并且可以改換,。
8)供應(yīng)實(shí)驗(yàn)區(qū)域水及瓦斯之配管，需有防止逆流的裝置,。
9)從實(shí)驗(yàn)區(qū)搬出之物品,，必需先經(jīng)過(guò)高壓、浸漬或熏蒸滅菌處理,。滅菌設(shè)備為通過(guò)式且兩邊門不能同時(shí)開(kāi)啟,。
10)實(shí)驗(yàn)區(qū)域需有之空調(diào)裝置。這個(gè)裝置需為負(fù)壓,，空氣從外面流入時(shí),，要設(shè)計(jì)逐漸往危險(xiǎn)性高的區(qū)域流，同時(shí)要維持其壓力差,，并且防止空氣逆流,。而且需有告知錯(cuò)誤情況發(fā)生的警報(bào)裝置,。
11)在每個(gè)實(shí)驗(yàn)室，空氣的再循環(huán),，需用HEPA過(guò)濾器過(guò)濾,。
12)從實(shí)驗(yàn)區(qū)域排出之氣體，需經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾,，并避免其向附近建筑物之空氣進(jìn)口處擴(kuò)散,。所裝置之HEPA過(guò)濾器，需在不移動(dòng)的情況下,，就可滅菌,，而且更換之后立刻做其性能檢查。
13)經(jīng)第三級(jí)安全操作裝置處理之后的廢氣需往戶外排出,。如果這些廢氣必需通過(guò)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的排氣裝置排出時(shí),，不可擾亂安全操作裝置，或?qū)嶒?yàn)區(qū)域排氣系統(tǒng)的空氣平衡,。
14)實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)需有廢水收集及滅菌之設(shè)備,。
15)在實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)設(shè)立具備下列要項(xiàng)之緊急避難空間。
a)需備有警報(bào)裝置及緊急用的空氣供應(yīng)桶,。
b)在入口處設(shè)置空氣鎖,。
c)為了去除附著在身上或衣物上的污染物，需設(shè)置去除化學(xué)藥品之沐浴室,。
d)從該室排出氣體,，需用兩段HEPA過(guò)濾器加以過(guò)濾。
e)為了安全,，需有一套單獨(dú)的空調(diào)設(shè)備,。
f)需備有緊急用的電源，照明及裝置,。
g)對(duì)于該室以外的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,，要經(jīng)常保持負(fù)壓。
h)需備有將該區(qū)廢棄物滅菌的高壓滅菌器,。
16)在實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)需具備兩套以上之發(fā)電設(shè)備,，以使在電力供給不足時(shí)，可維持負(fù)壓狀態(tài),。
17)上述實(shí)驗(yàn)室詳細(xì)相關(guān)規(guī)定,，請(qǐng)參照美國(guó)的疾病控制與預(yù)防中心(Centers for Disease Control and Prevention , CDC)及國(guó)家健康研究院(National Institutes of Health ,NIH)之相關(guān)規(guī)定。 參,、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)
1)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)區(qū)域的門窗。
2)每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后,，一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置,，如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,，要立即滅菌。
3)與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料廢棄物,，在丟棄前需滅菌處理,。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄,。
4)不得用口做吸量操作,。
5)實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物,。
6)操作重組體后及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)域前,，需洗手。
7)在所有的操作中,，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí),，若發(fā)生氣霧，就可能造成污染）,。亦應(yīng)避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出,。
8)從第三級(jí)安全操作裝置及實(shí)驗(yàn)區(qū)域要把生物試驗(yàn)材料在活的狀態(tài)搬出時(shí)，必需放在堅(jiān)固不漏的容器,，并且要通過(guò)浸漬槽或是熏蒸滅菌室,。搬入時(shí)需做同樣的處理。
9)從第三級(jí)安全操作裝置及實(shí)驗(yàn)區(qū)域搬出試料或物品時(shí),，除了8)所述處理程序,，還需通過(guò)高壓滅菌器。若有可能被高溫及蒸氣破壞的物品,，則通過(guò)浸漬槽或是熏蒸滅菌室,。搬進(jìn)時(shí),，也要做同樣的處理,。
10)防除實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲(chóng)及鼠類等,。
11)若有其它方法可用,，避免使用針頭。
12)除了實(shí)驗(yàn)人員及做安全檢查之工作者外,，禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域,。
13)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的出入，需從緩沖室通過(guò),，并要沐浴更衣,。
14)進(jìn)入此級(jí)實(shí)驗(yàn)室需戴口罩、鞋套及帽套,。穿著包括內(nèi)衣,、褲子,、襯衫、實(shí)驗(yàn)衣,、鞋子,、頭巾及手套的完整實(shí)驗(yàn)服裝。從實(shí)驗(yàn)區(qū)域出去時(shí),，在進(jìn)沐浴室之前要把這些衣物脫掉,，放入收集箱內(nèi)。
15)實(shí)驗(yàn)區(qū)域所有的門,，及保管重組體的冷凍庫(kù)和冰箱,，要懸掛「生物性危險(xiǎn)品」標(biāo)示。
16)實(shí)驗(yàn)區(qū)域需經(jīng)常整理,，保持清潔,，不得放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。
17)安全操作箱內(nèi)之HEPA過(guò)濾器,，在更換前,，定期檢查及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí)，需 密封安全操作裝置,，每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時(shí),，去除污染。
18)從安全操作裝置及實(shí)驗(yàn)室洗滌處流出之廢液,，要加熱滅菌,。浴室、洗手及衛(wèi)生設(shè)備的排水,，需經(jīng)過(guò)化學(xué)處理滅菌,。
19)在該實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，禁止同時(shí)進(jìn)行級(jí)數(shù)較低的其它實(shí)驗(yàn),。
20)遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定的其它事項(xiàng),。
