首頁(yè) >> 公司動(dòng)態(tài) >> 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室7大風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,！
一.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)
1.相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,，相互干擾,，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)；
2.儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定,，準(zhǔn)確性無(wú)保障,；
3.儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控,；
4.儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂,，容易錯(cuò)用,；
5.儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備，對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn),；
6.氣瓶沒(méi)有分類(lèi)貯存,，無(wú)固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患,；
7.儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,，有火災(zāi)安全隱患；
8.儀器設(shè)備使用無(wú)記錄,，出現(xiàn)異常無(wú)法追溯,；
9.儀器設(shè)備檔案信息不全，對(duì)維護(hù)造成困擾,；
10.儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置,，對(duì)操作人員有傷害。
二.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制存在風(fēng)險(xiǎn)
1.操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀,，實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚,；
2.無(wú)“三廢”收集處理裝置，對(duì)環(huán)境造成威脅,；
3.房間墻壁脫落,，地面粗糙不，雜物亂放,，臺(tái)面凌亂,，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn),；
4.實(shí)驗(yàn)室無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備,，無(wú)防火、防水,、防腐和急救設(shè)施,，有人身安全感風(fēng)險(xiǎn)；
5.廢舊和長(zhǎng)期停用設(shè)備未清出檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng),，有誤用風(fēng)險(xiǎn),；
6.檢測(cè)工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄，檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn),；
7.微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開(kāi),，一更、二更和三更不規(guī)范,，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn),；
8.致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全裝置，對(duì)操作人員有病菌感染風(fēng)險(xiǎn),；
9.相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離,，影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性；
10.辦公室,、檢測(cè)室,、儀器室混用，相互交叉污染,，存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn),。
三.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在風(fēng)險(xiǎn)
1.標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法全部追溯變更,，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn),；
2.標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無(wú)查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握,，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn),；
3.廢舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費(fèi)”章，有誤用可能,；
4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)正式板本,，有文本錯(cuò)誤的可能；
5.新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記錄,，無(wú)法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握,；
6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位,；
7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存,，有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)；
8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核查記錄,，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控,，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響；
9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書(shū),，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證,，有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)；
10.用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn),。
四.實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及耗材存在問(wèn)題
1.沒(méi)有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無(wú)保障,；
2.試劑藥品無(wú)領(lǐng)用登陸記錄,，試劑藥品管理不到位；
3.試劑貯存與操作間同室,，對(duì)檢驗(yàn)員健康有害,；
4.試劑瓶標(biāo)識(shí)信息不足，試劑過(guò)期失效不掌控；
5.標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行,，量具熱漲冷縮,，標(biāo)準(zhǔn)溶液無(wú)法配準(zhǔn)；
6.批量采購(gòu)或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證,，試劑不合格會(huì)造成巨大損失,；
7.耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，耗材質(zhì)量不合格會(huì)造成巨大損失,；
8.試劑沒(méi)分類(lèi)貯存,，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，試劑室或試劑柜無(wú)強(qiáng)排設(shè)施,，對(duì)操作員健康有害,。
五.實(shí)驗(yàn)室樣管理存在問(wèn)題
1.樣品編號(hào)混亂，無(wú)統(tǒng)一編號(hào),，易混淆,；
2.收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，出現(xiàn)結(jié)果異常無(wú)法追溯,；
3.樣品沒(méi)有流轉(zhuǎn)卡,，樣品責(zé)任不明確；
4.樣品無(wú)待檢,、在檢,、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)，有漏檢和重檢的可能,；
5.樣品和留樣無(wú)分類(lèi)貯存和監(jiān)控,，存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)；
6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位,；
7.樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險(xiǎn),；
8.樣品處理室與檢測(cè)室混用,，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；
9.樣品貯存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄,，有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn),；
10.樣品采集過(guò)程中代表性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥,，影響檢測(cè)結(jié)果,。
六.實(shí)驗(yàn)室人員管理存在問(wèn)題
1.關(guān)鍵崗位人員無(wú)任命文件，職權(quán)不明確,；
2.檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)人員上崗證,，能力不確認(rèn),；
3.各類(lèi)人員崗位交叉，崗位職責(zé)不明確,；
4.關(guān)鍵人員無(wú)監(jiān)督計(jì)劃或記錄,，監(jiān)控不到位；
5.技術(shù)和管理人員無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃或記錄,，技能不能持續(xù)提高,；
6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆,，對(duì)準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確,；
7.授權(quán)鑒字人職稱(chēng)和學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任該職,；
8.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱(chēng)學(xué)歷達(dá)不到要求,，不能擔(dān)任該職；
9.檢測(cè)人員無(wú)大型設(shè)備操作證,，對(duì)設(shè)備和結(jié)果度不利,；
10.人員的所學(xué)專(zhuān)業(yè)與從事專(zhuān)業(yè)跨度太大，必須繼續(xù)教育和考核,。
七.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中存在問(wèn)題
1.報(bào)告信息量不足,，不符合《準(zhǔn)則》要求；
2.報(bào)告結(jié)論不正確,，授權(quán)簽字人責(zé)任不到位,；
3.報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致，報(bào)告審核人責(zé)任不到位,；
4.報(bào)告無(wú)三級(jí)審批簽字,，報(bào)告管理混亂；
5.報(bào)告格式多變,，不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎,；
6.報(bào)告中加蓋的“檢驗(yàn)檢測(cè)章”不符合《準(zhǔn)則》要求，必須更換,；
7.報(bào)告無(wú)騎縫章,，有報(bào)告調(diào)換內(nèi)頁(yè)的風(fēng)險(xiǎn)；
8.報(bào)告或原始記錄有不規(guī)范的涂改,，由作假的可能,；
9.分不清檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告,、鑒定報(bào)告的區(qū)別,；
10.報(bào)告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán)，有涉密風(fēng)險(xiǎn),。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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