藥品穩(wěn)定性試驗箱發(fā)展簡史,!
藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝,、貯藏條件和加速試驗的條件,,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。
也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況,、確定長期留樣試驗的條件,。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期,。
藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用,,它在制藥企業(yè)、醫(yī)院,、實驗室等科研場所廣泛使用,,使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
1.確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途一般分為:新藥研發(fā),、藥品留樣,、低溫儲存試驗,、影響因素。
2.確定藥品穩(wěn)定性試驗箱使用的行業(yè)范圍一般分為:生物制藥研發(fā),、原料藥廠、成品藥廠,、化妝品,、中藥、奶粉及保健品這七種行業(yè),。